- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01576107
동기 부여 - 연구
2014년 4월 22일 업데이트: German Cancer Research Center
종양학 환자의 신체 활동을 강화하는 동기 부여 개입(MOTIVACTION)
4주간의 운동 개입 대 스트레스 관리 훈련이 다양한 개체 및 외래 환자 체제의 암 환자의 신체 활동(객관적으로 및 설문지로 측정)에 미치는 영향.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, 독일, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 활동 < 150분/주
- 환자가 현재 외래 치료(급성 또는 유지 요법)를 받고 있거나 이 요법을 완료한 지 6개월이 지나지 않은 경우
제외 기준:
- 심각한 정형외과적 한계
- 심각한 신경 장애
- 심각한 심혈관 질환
- 뼈 전이
- 상처 치유 / 흉터 미완성
- 앞으로 8주간의 재활
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신체 활동
운동 상담(행동 변화 기술)
|
다른 개체 및 외래 환자 요법의 암 환자를 위한 4주 운동 개입.
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실험적: 스트레스 관리
스트레스 관리 교육
|
다양한 독립체 및 외래 환자 체제의 암 환자를 위한 4주간의 스트레스 관리 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신체 활동(가속도계, Actigraph)
기간: 4 주
|
7일간 측정
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동(건강 증진 신체 활동 평가를 위한 짧은 QUEstionnaire, SQUASH)
기간: 4주, 3개월
|
Wendel-Vos, G.C.W. 외, 2003
|
4주, 3개월
|
|
만성질환 관리 자기효능감 6문항 척도(SES6G)
기간: 4주, 3개월
|
Freud, T.의 독일어 버전(2011)
|
4주, 3개월
|
|
삶의 질(EORTC QLQ C30)
기간: 4주, 3개월
|
Aaronson, N. K. et al. (1993)
|
4주, 3개월
|
|
건강 조치 프로세스 접근법의 변수
기간: 4주, 3개월
|
척도는 이론 창시자의 지침에 따라 개발됩니다(Schwarzer, 2008).
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4주, 3개월
|
|
신체 운동의 장벽 및 장벽 관리
기간: 4주, 3개월
|
파일럿 연구에서 개발된 Krämer&Fuchs(2010)에서 채택
|
4주, 3개월
|
|
운동 경험
기간: 4주, 3개월
|
Fuchs, R., 2009에서 채택된 설문지
|
4주, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- NCT-PA8
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