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MOTIVAZIONE - Studio

22 aprile 2014 aggiornato da: German Cancer Research Center

Intervento motivazionale per migliorare l'attività fisica nei pazienti oncologici (MOTIVACTION)

Impatto di un intervento di esercizio di 4 settimane rispetto a un allenamento per la gestione dello stress sull'attività fisica (misurata oggettivamente e tramite questionario) di pazienti oncologici di diverse entità e regimi ambulatoriali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
        • National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
        • National Center for Tumor Diseases

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attività fisica < 150 minuti/settimana
  • I pazienti stanno attualmente ricevendo un trattamento ambulatoriale (terapia acuta o di mantenimento) o hanno terminato questa terapia non più di sei mesi fa

Criteri di esclusione:

  • Gravi limitazioni ortopediche
  • Gravi disturbi neurologici
  • Gravi malattie cardiovascolari
  • Metastasi ossee
  • guarigione della ferita/cicatrizzazione non completata
  • Riabilitazione durante le prossime otto settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica
Consulenza sull'esercizio (tecniche di cambiamento del comportamento)
Altro: Consulenza sull'esercizio (tecniche di cambiamento del comportamento)
Intervento di esercizi di 4 settimane per pazienti oncologici di diverse entità e regimi ambulatoriali.
Sperimentale: Gestione dello stress
Formazione per la gestione dello stress
Altro: Formazione per la gestione dello stress
4 settimane di formazione sulla gestione dello stress per pazienti oncologici di diverse entità e regimi ambulatoriali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica (accelerometro, Actigraph)
Lasso di tempo: 4 settimane
misurato per 7 giorni
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attività fisica (breve questionario per valutare l'attività fisica che migliora la salute, SQUASH)
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
Wendel-Vos, G.C.W. e altri, 2003
4 settimane, 3 mesi
Autoefficacia per la gestione della scala a 6 elementi delle malattie croniche (SES6G)
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
Versione tedesca di Freud, T. (2011)
4 settimane, 3 mesi
Qualità della vita (EORTC QLQ C30)
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
Aaronson, NK et al. (1993)
4 settimane, 3 mesi
variabili dell'approccio del processo di azione sanitaria
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
le scale sono sviluppate secondo le linee guida del fondatore della teoria (Schwarzer, 2008)
4 settimane, 3 mesi
Barriere e gestione delle barriere nell'esercizio fisico
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
adattato da Krämer&Fuchs (2010), sviluppato in studi pilota
4 settimane, 3 mesi
Esperienza di esercizio
Lasso di tempo: 4 settimane, 3 mesi
questionario adattato da Fuchs, R., 2009
4 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

German Cancer Research Center

Collaboratori

Heidelberg University

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

12 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NCT-PA8

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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