- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01576107
MOTIVAATIO - Opiskelu
tiistai 22. huhtikuuta 2014 päivittänyt: German Cancer Research Center
Syöpäpotilaiden fyysistä aktiivisuutta lisäävä motivoiva interventio (MOTIVACTION)
4 viikon liikuntaintervention vs. stressinhallintaharjoittelun vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen (mitataan objektiivisesti ja kyselylomakkeella) eri yksiköiden ja avohoitohoitojen syöpäpotilaiden fyysiseen aktiivisuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fyysinen aktiivisuus < 150 minuuttia/viikko
- Potilaat saavat parhaillaan avohoitoa (akuutti- tai ylläpitohoitoa) tai ovat lopettaneet tämän hoidon enintään kuusi kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ortopediset rajoitukset
- Vakavat neurologiset häiriöt
- Vakavat sydän- ja verisuonitaudit
- Luun metastaasit
- haavan paraneminen / arpeutuminen ei ole valmis
- Kuntoutus seuraavan kahdeksan viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
Liikuntaneuvonta (käyttäytymisen muutostekniikat)
|
4 viikon liikuntainterventio erikokoisille syöpäpotilaille ja avohoitoon.
|
|
Kokeellinen: Stressin hallinta
Stressinhallintakoulutus
|
4 viikon stressinhallintakoulutus eri yksiköiden ja avohoitojen syöpäpotilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus (kiihtyvyysanturi, Actigraph)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
mitattu 7 päivää
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fyysinen aktiivisuus (lyhyt kyselylomake terveyttä edistävän fyysisen aktiivisuuden arvioimiseksi, SQUASH)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Wendel-Vos, G.C.W. et ai., 2003
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus kroonisten sairauksien hallinnassa, 6-osainen asteikko (SES6G)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Saksankielinen versio Freud, T. (2011)
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Elämänlaatu (EORTC QLQ C30)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Aaronson, N. K. et ai. (1993)
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
terveystoimintaprosessin lähestymistavan muuttujat
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
asteikot on kehitetty teorian perustajan ohjeiden mukaan (Schwarzer, 2008)
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Esteet ja esteiden hallinta liikunnassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
mukautettu Krämer&Fuchsista (2010), kehitetty pilottitutkimuksissa
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Harjoittelukokemus
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 3 kuukautta
|
kyselylomake mukautettu Fuchs, R., 2009
|
4 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT-PA8
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .