- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576107
МОТИВАЦИЯ - Учеба
22 апреля 2014 г. обновлено: German Cancer Research Center
Мотивационное вмешательство, повышающее физическую активность онкологических больных (MOTIVACTION)
Влияние 4-недельного вмешательства с упражнениями по сравнению с обучением управлению стрессом на физическую активность (измеряемую объективно и с помощью анкеты) онкологических больных различных форм и амбулаторных режимов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Физическая активность < 150 минут в неделю
- Пациенты в настоящее время находятся на амбулаторном лечении (неотложная или поддерживающая терапия) или закончили это лечение не более шести месяцев назад.
Критерий исключения:
- Серьезные ортопедические ограничения
- Серьезные неврологические расстройства
- Серьезные сердечно-сосудистые заболевания
- Костные метастазы
- заживление ран/рубцевание не завершено
- Реабилитация в течение следующих восьми недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Консультации по физическим упражнениям (методы изменения поведения)
|
4-недельная лечебная физкультура для онкологических больных различной номенклатуры и амбулаторных режимов.
|
|
Экспериментальный: Стресс-менеджмент
Обучение управлению стрессом
|
4-недельный стресс-тренинг для онкологических больных различных форм и амбулаторных режимов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность (акселерометр, актиграф)
Временное ограничение: 4 недели
|
измеряется в течение 7 дней
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физическая активность (Краткий вопросник для ОЦЕНКИ оздоровительной физической активности, СКВОШ)
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
|
Вендель-Вос, G.C.W. и др., 2003 г.
|
4 недели, 3 месяца
|
|
Самоэффективность для лечения хронических заболеваний Шкала из 6 пунктов (SES6G)
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
|
Немецкая версия Фрейда, Т. (2011)
|
4 недели, 3 месяца
|
|
Качество жизни (EORTC QLQ C30)
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
|
Ааронсон, Н.К. и соавт. (1993)
|
4 недели, 3 месяца
|
|
переменные подхода к процессу действий в области здравоохранения
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
|
шкалы разработаны в соответствии с рекомендациями основателя теории (Schwarzer, 2008)
|
4 недели, 3 месяца
|
|
Барьеры и управление барьерами в физических упражнениях
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
|
адаптировано из Krämer&Fuchs (2010), разработано в ходе экспериментальных исследований.
|
4 недели, 3 месяца
|
|
Опыт упражнений
Временное ограничение: 4 недели, 3 месяца
|
анкета адаптирована из Fuchs, R., 2009 г.
|
4 недели, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 апреля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 апреля 2014 г.
Последняя проверка
1 апреля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NCT-PA8
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .