- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01576107
MOTIVAKTION - Studera
22 april 2014 uppdaterad av: German Cancer Research Center
Motiverande intervention som ökar fysisk aktivitet hos onkologiska patienter (MOTIVACTION)
Effekten av en 4-veckors träningsintervention kontra en stresshanteringsträning på fysisk aktivitet (mätt objektivt och med frågeformulär) hos cancerpatienter från olika enheter och polikliniska regimer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktivitet < 150 minuter/vecka
- Patienter får för närvarande öppenvård (akut eller underhållsbehandling) eller avslutade denna behandling för inte längre än sex månader sedan
Exklusions kriterier:
- Allvarliga ortopediska begränsningar
- Allvarliga neurologiska störningar
- Allvarliga hjärt-kärlsjukdomar
- Benmetastaser
- sårläkning/ärrbildning inte avslutad
- Rehabilitering under de kommande åtta veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysisk aktivitet
Träningsrådgivning (tekniker för beteendeförändring)
|
4-veckors träningsintervention för cancerpatienter från olika enheter och polikliniska regimer.
|
Experimentell: Stresshantering
Stresshanteringsutbildning
|
4 veckors stresshanteringsutbildning för cancerpatienter från olika enheter och polikliniska regimer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitet (accelerometer, Actigraph)
Tidsram: 4 veckor
|
mätt i 7 dagar
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fysisk aktivitet (Kort frågeformulär för att bedöma hälsofrämjande fysisk aktivitet, SQUASH)
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
|
4 veckor, 3 månader
|
Själveffektivitet för att hantera kroniska sjukdomar 6-Item Scale (SES6G)
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
Tysk version av Freud, T. (2011)
|
4 veckor, 3 månader
|
Livskvalitet (EORTC QLQ C30)
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
Aaronson, N.K. et al. (1993)
|
4 veckor, 3 månader
|
variabler i Health Action Process Approach
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
skalor är utvecklade enligt riktlinjerna av teorins grundare (Schwarzer, 2008)
|
4 veckor, 3 månader
|
Barriärer och barriärhantering vid fysisk träning
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
anpassad från Krämer&Fuchs (2010), utvecklad i pilotstudier
|
4 veckor, 3 månader
|
Träningserfarenhet
Tidsram: 4 veckor, 3 månader
|
frågeformulär anpassat från Fuchs, R., 2009
|
4 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2012
Första postat (Uppskatta)
12 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 april 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2014
Senast verifierad
1 april 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- NCT-PA8
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .