- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01576107
MOTIVAÇÃO - Estudo
22 de abril de 2014 atualizado por: German Cancer Research Center
Intervenção Motivacional Melhorando a Atividade Física em Pacientes Oncológicos (MOTIVAÇÃO)
Impacto de uma intervenção de exercício de 4 semanas versus um treinamento de gerenciamento de estresse na atividade física (medida objetivamente e por questionário) de pacientes com câncer de diferentes entidades e regimes ambulatoriais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemanha, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atividade física < 150 minutos/semana
- Os pacientes estão atualmente recebendo tratamento ambulatorial (terapia aguda ou de manutenção) ou terminaram esta terapia há menos de seis meses
Critério de exclusão:
- Limitações ortopédicas graves
- Distúrbios neurológicos graves
- Doenças cardiovasculares graves
- Metástases ósseas
- cicatrização de feridas/cicatrização não concluída
- Reabilitação durante as próximas oito semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Atividade física
Aconselhamento de exercícios (técnicas de mudança de comportamento)
|
Intervenção de exercícios de 4 semanas para pacientes com câncer de diferentes entidades e regimes ambulatoriais.
|
|
Experimental: Gerenciamento de estresse
Treinamento de gerenciamento de estresse
|
Treinamento de gerenciamento de estresse de 4 semanas para pacientes com câncer de diferentes entidades e regimes ambulatoriais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade física (acelerômetro, Actigraph)
Prazo: 4 semanas
|
medido por 7 dias
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
atividade física (Questionário curto para avaliar a atividade física para melhorar a saúde, SQUASH)
Prazo: 4 semanas, 3 meses
|
Wendel-Vos, G.C.W. e outros, 2003
|
4 semanas, 3 meses
|
|
Escala de 6 itens de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas (SES6G)
Prazo: 4 semanas, 3 meses
|
Versão alemã de Freud, T. (2011)
|
4 semanas, 3 meses
|
|
Qualidade de vida (EORTC QLQ C30)
Prazo: 4 semanas, 3 meses
|
Aaronson, N.K. et al. (1993)
|
4 semanas, 3 meses
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|
variáveis da Abordagem do Processo de Ação em Saúde
Prazo: 4 semanas, 3 meses
|
escalas são desenvolvidas de acordo com as orientações do fundador da teoria (Schwarzer, 2008)
|
4 semanas, 3 meses
|
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Barreiras e gestão de barreiras no exercício físico
Prazo: 4 semanas, 3 meses
|
adaptado de Krämer&Fuchs (2010), desenvolvido em estudos piloto
|
4 semanas, 3 meses
|
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Experiência de exercício
Prazo: 4 semanas, 3 meses
|
questionário adaptado de Fuchs, R., 2009
|
4 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NCT-PA8
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