MOTIVASJON - Studie
22. april 2014 oppdatert av: German Cancer Research Center
Motiverende intervensjon som øker fysisk aktivitet hos onkologiske pasienter (MOTIVASJON)
Effekten av en 4-ukers treningsintervensjon versus en stressmestringstrening på fysisk aktivitet (målt objektivt og ved spørreskjema) hos kreftpasienter fra ulike enheter og polikliniske regimer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fysisk aktivitet < 150 minutter/uke
- Pasienter mottar for tiden poliklinisk behandling (akutt eller vedlikeholdsbehandling) eller avsluttet denne behandlingen for ikke mer enn seks måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ortopediske begrensninger
- Alvorlige nevrologiske lidelser
- Alvorlige hjerte- og karsykdommer
- Benmetastaser
- sårtilheling/arrdannelse ikke fullført
- Rehabilitering i løpet av de neste åtte ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
Treningsveiledning (teknikker for atferdsendring)
|
4-ukers treningsintervensjon for kreftpasienter av ulike enheter og polikliniske regimer.
|
|
Eksperimentell: Stressmestring
Stressmestringstrening
|
4-ukers stressmestringstrening for kreftpasienter av ulike enheter og polikliniske regimer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (akselerometer, Actigraph)
Tidsramme: 4 uker
|
målt i 7 dager
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet (Kort spørreskjema for å vurdere helsefremmende fysisk aktivitet, SQUASH)
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
|
4 uker, 3 måneder
|
|
Selveffektivitet for å håndtere kroniske sykdommer 6-elementskala (SES6G)
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
Tysk versjon av Freud, T. (2011)
|
4 uker, 3 måneder
|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ C30)
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
Aaronson, N.K. et al. (1993)
|
4 uker, 3 måneder
|
|
variabler av Health Action Process Approach
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
skalaer er utviklet i henhold til retningslinjene av grunnleggeren av teorien (Schwarzer, 2008)
|
4 uker, 3 måneder
|
|
Barrierer og barrierehåndtering i fysisk trening
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
tilpasset fra Krämer&Fuchs (2010), utviklet i pilotstudier
|
4 uker, 3 måneder
|
|
Treningserfaring
Tidsramme: 4 uker, 3 måneder
|
spørreskjema tilpasset fra Fuchs, R., 2009
|
4 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
12. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. april 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2014
Sist bekreftet
1. april 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- NCT-PA8
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .