MOTIVACE - Studium
22. dubna 2014 aktualizováno: German Cancer Research Center
Motivační intervence zvyšující fyzickou aktivitu u onkologických pacientů (MOTIVACTION)
Vliv 4týdenní pohybové intervence vs. trénink zvládání stresu na fyzickou aktivitu (měřenou objektivně a dotazníkem) onkologických pacientů různých subjektů a ambulantních režimů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fyzická aktivita < 150 minut/týden
- Pacienti jsou v současné době léčeni ambulantně (akutní nebo udržovací léčba) nebo tuto léčbu ukončili nejpozději před šesti měsíci
Kritéria vyloučení:
- Vážná ortopedická omezení
- Závažné neurologické poruchy
- Závažná kardiovaskulární onemocnění
- Kostní metastázy
- hojení ran/jizvení nebylo dokončeno
- Rehabilitace během následujících osmi týdnů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita
Cvičební poradenství (techniky změny chování)
|
4týdenní pohybová intervence u onkologických pacientů různých jednotek a ambulantních režimů.
|
|
Experimentální: Zvládání stresu
Trénink zvládání stresu
|
4týdenní školení pro zvládání stresu pro onkologické pacienty různých subjektů a ambulantních režimů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita (akcelerometr, Actigraph)
Časové okno: 4 týdny
|
měřeno po dobu 7 dnů
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fyzická aktivita (Krátký dotazník k posouzení fyzické aktivity podporující zdraví, SQUASH)
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
Wendel-Vos, G.C.W. a kol., 2003
|
4 týdny, 3 měsíce
|
|
Sebeúčinnost pro zvládání chronického onemocnění 6-položková stupnice (SES6G)
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
Německá verze Freud, T. (2011)
|
4 týdny, 3 měsíce
|
|
Kvalita života (EORTC QLQ C30)
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
Aaronson, N. K. a kol. (1993)
|
4 týdny, 3 měsíce
|
|
proměnné přístupu ke zdravotnímu akčnímu procesu
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
stupnice jsou vyvíjeny podle pokynů zakladatele teorie (Schwarzer, 2008)
|
4 týdny, 3 měsíce
|
|
Bariéry a bariérový management ve fyzickém cvičení
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
upraveno podle Krämer&Fuchs (2010), vyvinuté v pilotních studiích
|
4 týdny, 3 měsíce
|
|
Zkušenosti s cvičením
Časové okno: 4 týdny, 3 měsíce
|
dotazník upraven podle Fuchs, R., 2009
|
4 týdny, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. dubna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. dubna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NCT-PA8
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .