MOTIVAKTION - Studie
22. april 2014 opdateret af: German Cancer Research Center
Motiverende intervention, der øger fysisk aktivitet hos onkologiske patienter (MOTIVACTION)
Effekten af en 4-ugers træningsintervention versus en stresshåndteringstræning på fysisk aktivitet (målt objektivt og ved spørgeskema) hos cancerpatienter af forskellige enheder og ambulante regimer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fysisk aktivitet < 150 minutter/uge
- Patienter modtager i øjeblikket ambulant behandling (akut eller vedligeholdelsesbehandling) eller afsluttede denne behandling for ikke mere end seks måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige ortopædiske begrænsninger
- Alvorlige neurologiske lidelser
- Alvorlige hjerte-kar-sygdomme
- Knoglemetastaser
- sårheling/ardannelse ikke fuldført
- Genoptræning i løbet af de næste otte uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet
Træningsrådgivning (adfærdsændringsteknikker)
|
4-ugers træningsintervention til kræftpatienter fra forskellige enheder og ambulante regimer.
|
|
Eksperimentel: Stresshåndtering
Træning i stresshåndtering
|
4-ugers stresshåndteringstræning for kræftpatienter fra forskellige enheder og ambulante regimer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet (accelerometer, Actigraph)
Tidsramme: 4 uger
|
målt i 7 dage
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysisk aktivitet (Kort spørgeskema til vurdering af sundhedsfremmende fysisk aktivitet, SQUASH)
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
|
4 uger, 3 måneder
|
|
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom 6-elementskala (SES6G)
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
|
Tysk version af Freud, T. (2011)
|
4 uger, 3 måneder
|
|
Livskvalitet (EORTC QLQ C30)
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
|
Aaronson, N.K. et al. (1993)
|
4 uger, 3 måneder
|
|
variabler i Health Action Process Approach
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
|
skalaer er udviklet i henhold til retningslinjerne af grundlæggeren af teorien (Schwarzer, 2008)
|
4 uger, 3 måneder
|
|
Barrierer og barrierehåndtering i fysisk træning
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
|
tilpasset fra Krämer&Fuchs (2010), udviklet i pilotstudier
|
4 uger, 3 måneder
|
|
Træningserfaring
Tidsramme: 4 uger, 3 måneder
|
spørgeskema tilpasset fra Fuchs, R., 2009
|
4 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. april 2012
Først opslået (Skøn)
12. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. april 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. april 2014
Sidst verificeret
1. april 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NCT-PA8
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .