- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01576107
MOTIVATION - Lernen
22. April 2014 aktualisiert von: German Cancer Research Center
Motivierende Intervention zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei Onkologiepatienten (MOTIVACTION)
Einfluss einer 4-wöchigen Trainingsintervention im Vergleich zu einem Stressbewältigungstraining auf die körperliche Aktivität (objektiv und anhand eines Fragebogens gemessen) von Krebspatienten verschiedener Einrichtungen und ambulanter Regime.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Körperliche Aktivität < 150 Minuten/Woche
- Die Patienten befinden sich derzeit in ambulanter Behandlung (Akut- oder Erhaltungstherapie) oder haben diese Therapie nicht länger als sechs Monate abgeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Schwerwiegende orthopädische Einschränkungen
- Schwerwiegende neurologische Störungen
- Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Knochenmetastasen
- Wundheilung/Narbenbildung nicht abgeschlossen
- Rehabilitation in den nächsten acht Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Physische Aktivität
Übungsberatung (Techniken zur Verhaltensänderung)
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4-wöchige Übungsintervention für Krebspatienten verschiedener Entitäten und ambulanter Behandlungspläne.
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Experimental: Stressbewältigung
Stressmanagement-Training
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4-wöchiges Stressmanagement-Training für Krebspatienten verschiedener Entitäten und ambulanter Versorgungssysteme.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körperliche Aktivität (Beschleunigungsmesser, Actigraph)
Zeitfenster: 4 Wochen
|
7 Tage lang gemessen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
körperliche Aktivität (Kurzer Fragebogen zur Beurteilung gesundheitsfördernder körperlicher Aktivität, SQUASH)
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
|
4 Wochen, 3 Monate
|
|
6-Punkte-Skala zur Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten (SES6G)
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
|
Deutsche Version von Freud, T. (2011)
|
4 Wochen, 3 Monate
|
|
Lebensqualität (EORTC QLQ C30)
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
|
Aaronson, N. K. et al. (1993)
|
4 Wochen, 3 Monate
|
|
Variablen des Health Action Process Approach
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
|
Skalen werden nach den Richtlinien des Begründers der Theorie entwickelt (Schwarzer, 2008)
|
4 Wochen, 3 Monate
|
|
Barrieren und Barrieremanagement bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
|
adaptiert von Krämer&Fuchs (2010), entwickelt in Pilotstudien
|
4 Wochen, 3 Monate
|
|
Übungserfahrung
Zeitfenster: 4 Wochen, 3 Monate
|
Fragebogen nach Fuchs, R., 2009
|
4 Wochen, 3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- NCT-PA8
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