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MOTIVACIÓN - Estudio

22 de abril de 2014 actualizado por: German Cancer Research Center

Intervención Motivacional Mejorando la Actividad Física en Pacientes Oncológicos (MOTIVACCIÓN)

Impacto de una intervención de ejercicio de 4 semanas frente a un entrenamiento de manejo del estrés en la actividad física (medida objetivamente y mediante cuestionario) de pacientes con cáncer de diferentes entidades y regímenes ambulatorios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
        • National Center for Tumor Diseases

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actividad física < 150 minutos/semana
  • Los pacientes actualmente reciben tratamiento ambulatorio (terapia aguda o de mantenimiento) o terminaron esta terapia hace no más de seis meses

Criterio de exclusión:

  • Limitaciones ortopédicas graves
  • Trastornos neurológicos graves
  • Enfermedades cardiovasculares graves
  • metástasis óseas
  • cicatrización de heridas/cicatrización no completada
  • Rehabilitación durante las próximas ocho semanas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad física
Asesoramiento sobre ejercicio (técnicas de cambio de comportamiento)
Intervención de ejercicio de 4 semanas para pacientes con cáncer de diferentes entidades y regímenes ambulatorios.
Experimental: Manejo del estrés
Capacitación en manejo del estrés
Entrenamiento de manejo del estrés de 4 semanas para pacientes con cáncer de diferentes entidades y regímenes ambulatorios.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física (acelerómetro, actígrafo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
medido durante 7 días
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
actividad física (cuestionario corto para evaluar la actividad física que mejora la salud, SQUASH)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
4 semanas, 3 meses
Escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SES6G)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
Versión alemana de Freud, T. (2011)
4 semanas, 3 meses
Calidad de vida (EORTC QLQ C30)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
Aaronson, N. K. et al. (1993)
4 semanas, 3 meses
variables del Enfoque del Proceso de Acción en Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
las escalas se desarrollan de acuerdo con las pautas del fundador de la teoría (Schwarzer, 2008)
4 semanas, 3 meses
Barreras y gestión de barreras en el ejercicio físico
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
adaptado de Krämer&Fuchs (2010), desarrollado en estudios piloto
4 semanas, 3 meses
Experiencia de ejercicio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
cuestionario adaptado de Fuchs, R., 2009
4 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de abril de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NCT-PA8

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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