- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01576107
MOTIVACIÓN - Estudio
22 de abril de 2014 actualizado por: German Cancer Research Center
Intervención Motivacional Mejorando la Actividad Física en Pacientes Oncológicos (MOTIVACCIÓN)
Impacto de una intervención de ejercicio de 4 semanas frente a un entrenamiento de manejo del estrés en la actividad física (medida objetivamente y mediante cuestionario) de pacientes con cáncer de diferentes entidades y regímenes ambulatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- National Center for Tumor Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividad física < 150 minutos/semana
- Los pacientes actualmente reciben tratamiento ambulatorio (terapia aguda o de mantenimiento) o terminaron esta terapia hace no más de seis meses
Criterio de exclusión:
- Limitaciones ortopédicas graves
- Trastornos neurológicos graves
- Enfermedades cardiovasculares graves
- metástasis óseas
- cicatrización de heridas/cicatrización no completada
- Rehabilitación durante las próximas ocho semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Actividad física
Asesoramiento sobre ejercicio (técnicas de cambio de comportamiento)
|
Intervención de ejercicio de 4 semanas para pacientes con cáncer de diferentes entidades y regímenes ambulatorios.
|
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Experimental: Manejo del estrés
Capacitación en manejo del estrés
|
Entrenamiento de manejo del estrés de 4 semanas para pacientes con cáncer de diferentes entidades y regímenes ambulatorios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física (acelerómetro, actígrafo)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
medido durante 7 días
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
actividad física (cuestionario corto para evaluar la actividad física que mejora la salud, SQUASH)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
|
4 semanas, 3 meses
|
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Escala de 6 ítems de autoeficacia para el manejo de enfermedades crónicas (SES6G)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
|
Versión alemana de Freud, T. (2011)
|
4 semanas, 3 meses
|
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Calidad de vida (EORTC QLQ C30)
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
|
Aaronson, N. K. et al. (1993)
|
4 semanas, 3 meses
|
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variables del Enfoque del Proceso de Acción en Salud
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
|
las escalas se desarrollan de acuerdo con las pautas del fundador de la teoría (Schwarzer, 2008)
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4 semanas, 3 meses
|
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Barreras y gestión de barreras en el ejercicio físico
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
|
adaptado de Krämer&Fuchs (2010), desarrollado en estudios piloto
|
4 semanas, 3 meses
|
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Experiencia de ejercicio
Periodo de tiempo: 4 semanas, 3 meses
|
cuestionario adaptado de Fuchs, R., 2009
|
4 semanas, 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NCT-PA8
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .