MOTIVATIE - Studie
22 april 2014 bijgewerkt door: German Cancer Research Center
Motiverende interventie ter verbetering van fysieke activiteit bij oncologiepatiënten (MOTIVACTION)
Impact van een 4 weken durende oefeninterventie vs. een stressbeheersingstraining op fysieke activiteit (objectief gemeten en met een vragenlijst) van kankerpatiënten van verschillende entiteiten en poliklinische regimes.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichamelijke activiteit < 150 minuten /week
- Patiënten ondergaan momenteel een ambulante behandeling (acute of onderhoudstherapie) of hebben deze therapie niet langer dan zes maanden geleden afgerond
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige orthopedische beperkingen
- Ernstige neurologische aandoeningen
- Ernstige hart- en vaatziekten
- Botmetastasen
- wondgenezing / littekenvorming niet voltooid
- Revalidatie gedurende de komende acht weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
Beweegbegeleiding (technieken voor gedragsverandering)
|
4 weken durende oefeninterventie voor kankerpatiënten van verschillende entiteiten en poliklinische regimes.
|
|
Experimenteel: Stress management
Training stressbeheersing
|
4-weekse stressmanagement-training voor kankerpatiënten van verschillende entiteiten en ambulante regimes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichamelijke activiteit (versnellingsmeter, Actigraph)
Tijdsspanne: 4 weken
|
7 dagen gemeten
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteit (Korte vragenlijst voor het beoordelen van gezondheidsbevorderende fysieke activiteit, SQUASH)
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
|
4 weken, 3 maanden
|
|
Zelfeffectiviteit voor het omgaan met chronische ziekten 6-itemschaal (SES6G)
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
Duitse versie door Freud, T. (2011)
|
4 weken, 3 maanden
|
|
Kwaliteit van leven (EORTC QLQ C30)
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
Aaronson, N.K. et al. (1993)
|
4 weken, 3 maanden
|
|
variabelen van de Health Action Process Approach
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
schalen zijn ontwikkeld volgens de richtlijnen van de grondlegger van de theorie (Schwarzer, 2008)
|
4 weken, 3 maanden
|
|
Barrières en barrièremanagement bij lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
aangepast van Krämer&Fuchs (2010), ontwikkeld in pilotstudies
|
4 weken, 3 maanden
|
|
Oefening ervaring
Tijdsspanne: 4 weken, 3 maanden
|
vragenlijst overgenomen van Fuchs, R., 2009
|
4 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
12 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NCT-PA8
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .