MOTIVACTION - Étude
22 avril 2014 mis à jour par: German Cancer Research Center
Intervention motivationnelle améliorant l'activité physique chez les patients en oncologie (MOTIVACTION)
Impact d'une intervention d'exercice de 4 semaines par rapport à un entraînement à la gestion du stress sur l'activité physique (mesurée objectivement et par questionnaire) de patients cancéreux de différentes entités et régimes ambulatoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Baden-Württemberg
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- National Center for Tumor Diseases (German Cancer Research Center)
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Heidelberg, Baden-Württemberg, Allemagne, 69120
- National Center for Tumor Diseases
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Activité physique < 150 minutes /semaine
- Les patients reçoivent actuellement un traitement ambulatoire (traitement aigu ou d'entretien) ou ont terminé ce traitement il y a moins de six mois
Critère d'exclusion:
- Limitations orthopédiques sérieuses
- Troubles neurologiques graves
- Maladies cardiovasculaires graves
- Métastases osseuses
- cicatrisation / cicatrisation non terminée
- Rééducation au cours des huit prochaines semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Activité physique
Conseils d'exercice (techniques de changement de comportement)
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Intervention d'exercice de 4 semaines pour les patients cancéreux de différentes entités et régimes ambulatoires.
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Expérimental: La gestion du stress
Formation à la gestion du stress
|
Formation de 4 semaines sur la gestion du stress pour les patients cancéreux de différentes entités et régimes ambulatoires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique (accéléromètre, Actigraph)
Délai: 4 semaines
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mesuré pendant 7 jours
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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activité physique (Short QUestionnaire to ASsess Healthenhancing physical activity, SQUASH)
Délai: 4 semaines, 3 mois
|
Wendel-Vos, G.C.W. et al., 2003
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4 semaines, 3 mois
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Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques en 6 éléments (SES6G)
Délai: 4 semaines, 3 mois
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Version allemande par Freud, T. (2011)
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4 semaines, 3 mois
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Qualité de vie (EORTC QLQ C30)
Délai: 4 semaines, 3 mois
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Aaronson, N.K. et al. (1993)
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4 semaines, 3 mois
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variables de l'approche du processus d'action sanitaire
Délai: 4 semaines, 3 mois
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les échelles sont développées selon les directives du fondateur de la théorie (Schwarzer, 2008)
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4 semaines, 3 mois
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Barrières et gestion des barrières dans l'exercice physique
Délai: 4 semaines, 3 mois
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adapté de Krämer&Fuchs (2010), développé dans des études pilotes
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4 semaines, 3 mois
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Expérience d'exercice
Délai: 4 semaines, 3 mois
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questionnaire adapté de Fuchs, R., 2009
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4 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joachim Wiskemann, Dr., German Cancer Research Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2012
Première publication (Estimation)
12 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- NCT-PA8
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .