정신분열증이 있는 흡연자의 연장된 기간 니코틴 대체 요법 및 부프로피온
2015년 5월 19일 업데이트: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
정신 분열증이 있는 흡연자를 위한 재발 방지 요법의 공개 시험
성공적으로 담배를 끊은 후 정신분열증이 있는 흡연자는 치료 중단 직후 재발에 취약합니다.
이 연구의 목적은 최근 정신분열증이 있는 금연 흡연자를 대상으로 12개월간의 재발 방지 개입의 실행 가능성과 효과를 평가하는 것이었습니다.
피험자는 12주간의 금연 단계에 참여하여 니코틴 대체 요법, 부프로피온 SR 150mg bid 및 인지 행동 요법을 받았습니다.
12주 말에 1주 금욕을 입증할 수 있으면 연구의 재발 방지 단계를 계속 진행하여 니코틴 대체 요법, 부프로피온 SR 150mg bid 및 인지 행동 요법을 계속 받았습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판 기준에 따라 정신분열증 또는 분열정동 장애로 진단됨
- 최소 지난 1년 동안 하루에 10개비 이상의 담배를 피운 것으로 보고됨
- 금연 의향 및 등록 후 4주 이내에 금연일을 정할 의향을 표명함
- 지난 30일 이상 동안 고정 용량의 항정신병약으로 정신의학적으로 안정되어 있었습니다.
- 등록 6개월 이내에 니코틴 또는 카페인 이외의 활성 물질 사용 장애가 보고되지 않았습니다.
제외 기준:
- 부프로피온 치료에 대한 신경학적 위험 인자가 있는 참가자는 부프로피온 치료에서 제외되었지만 단기 및 장기 작용 NRT 및 CBT만 참여하고 받을 자격이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 재발 방지 요법
|
참가자들은 니코틴 껌/로젠지 및 니코틴 패치 형태의 니코틴 대체 요법을 받았습니다.
피험자들은 연구 과정 내내 부프로피온 SR 150 mg bid를 받았습니다.
피험자들은 4주 동안 매주, 8주 동안 격주로, 그리고 36주 동안 매월 진행되는 재발 방지 중심의 인지 행동 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
15개월째 7일 시점 유병률 금욕
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
15개월에 4주 연속 금욕
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P2008-04
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .