Forlænget varighed af nikotinerstatningsterapi og bupropion hos rygere med skizofreni
19. maj 2015 opdateret af: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Et åbent forsøg med tilbagefaldsforebyggende terapi for rygere med skizofreni
Efter succesfuldt rygestop er rygere med skizofreni sårbare over for tilbagefald kort efter seponering af behandlingen.
Formålet med denne undersøgelse var at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af en 12-måneders tilbagefaldsforebyggende intervention hos nyligt afholdende rygere med skizofreni.
Forsøgspersonerne deltog i en 12-ugers rygestopfase, hvor de modtog nikotinerstatningsterapi, bupropion SR 150 mg to gange dagligt og kognitiv adfærdsterapi.
Hvis de i slutningen af de 12 uger var i stand til at påvise 1 uges afholdenhed, fortsatte de i studiets tilbagefaldsforebyggende fase, hvor de fortsatte med at modtage nikotinerstatningsterapi, bupropion SR 150mg bid og kognitiv adfærdsterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
17
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse ved Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, kriterier i fjerde udgave
- Rapporterede at have røget 10 eller flere cigaretter om dagen i mindst det foregående år
- Udtrykt et ønske om at holde op med at ryge og en vilje til at fastsætte en rygestopdato inden for 4 uger efter tilmelding
- Var psykiatrisk stabile på en fast dosis af et antipsykotikum i de sidste 30 dage eller mere
- Rapporterede ingen forstyrrelse af brugen af aktivt stof ud over nikotin eller koffein inden for 6 måneder efter tilmelding
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med neurologiske risikofaktorer for bupropionbehandling blev udelukket fra at modtage bupropion, men var berettiget til at deltage og kun modtage kort- og langtidsvirkende NRT og CBT.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Tilbagefaldsforebyggende terapi
|
Deltagerne fik nikotinerstatningsterapi i form af nikotintyggegummi/pastiller og nikotinplaster
Forsøgspersonerne fik bupropion SR 150 mg to gange dagligt i løbet af undersøgelsen.
Forsøgspersonerne modtog tilbagefaldsforebyggende orienteret kognitiv adfærdsterapi, der blev afholdt ugentligt i 4 uger, hver anden uge i 8 uger, derefter månedligt i 36 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
7-dages punktprævalens afholdenhed ved 15. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
4-ugers kontinuerlig afholdenhed ved 15. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2012
Først opslået (Skøn)
12. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Skizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser
- Skizofreni
- Tobaksbrugsforstyrrelse
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Psykotropiske stoffer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Antidepressive midler
- Dopaminmidler
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- Antidepressive midler, anden generation
- Cytokrom P-450 CYP2D6-hæmmere
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Bupropion
Andre undersøgelses-id-numre
- P2008-04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .