統合失調症の喫煙者におけるニコチン代替療法とブプロピオンの期間延長
2015年5月19日 更新者：A. Eden Evins、Massachusetts General Hospital
統合失調症の喫煙者に対する再発予防療法の公開試験
統合失調症の喫煙者は、禁煙に成功した後、治療を中止するとすぐに再発しやすくなります。
この研究の目的は、最近禁煙した統合失調症の喫煙者に対する 12 か月間の再発予防介入の実現可能性と有効性を評価することでした。
被験者は12週間の禁煙段階に参加し、そこでニコチン補充療法、ブプロピオンSR 150mg 1日2回、および認知行動療法を受けた。
12週間の終わりに1週間の禁欲を証明できた場合、被験者は研究の再発予防段階に進み、ニコチン補充療法、ブプロピオンSR 150mg（1日2回）、および認知行動療法を受け続けた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第4版の基準により、統合失調症または統合失調感情障害と診断されている
- 少なくとも前年に1日あたり10本以上のタバコを吸ったと報告された
- 禁煙の希望を表明し、登録後 4 週間以内に禁煙日を設定する意向がある
- 過去 30 日以上、抗精神病薬を固定用量で服用しているが精神的に安定している
- 登録後6か月以内にニコチンまたはカフェイン以外の活性物質使用障害が報告されていない
除外基準:
- ブプロピオン治療に対する神経学的危険因子を持つ参加者はブプロピオンの投与から除外されたが、参加資格があり、短期作用型および長時間作用型 NRT および CBT のみを受けることができた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：再発予防療法
|
参加者はニコチンガム/トローチおよびニコチンパッチの形でニコチン補充療法を受けました。
被験者には、研究期間中、ブプロピオン SR 150 mg を 1 日 2 回投与しました。
被験者は再発予防を目的とした認知行動療法を受け、4週間は毎週、8週間は隔週、その後36週間は毎月受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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7 日間ポイント有病率 15 か月目の禁欲
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二次結果の測定
結果測定 |
|---|
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15ヶ月目で4週間連続禁欲
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年12月1日
一次修了 (実際)
2007年10月1日
研究の完了 (実際)
2007年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月19日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P2008-04
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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