Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäkestoinen nikotiinikorvaushoito ja bupropioni tupakoitsijoilla, joilla on skitsofrenia

tiistai 19. toukokuuta 2015 päivittänyt: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital

Avoin kokeilu skitsofreniaa sairastavien tupakoitsijoiden uusiutumisen ehkäisyterapiasta

Tupakoinnin lopettamisen jälkeen skitsofreniaa sairastavat tupakoitsijat ovat alttiita uusiutumiselle pian hoidon lopettamisen jälkeen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 12 kuukauden uusiutumisen ehkäisytoimenpiteen toteutettavuutta ja tehokkuutta äskettäin pidättäytyneillä tupakoitsijoilla, joilla on skitsofrenia. Koehenkilöt osallistuivat 12 viikon tupakoinnin lopettamisvaiheeseen, jossa he saivat nikotiinikorvaushoitoa, bupropioni SR 150 mg bid ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa. Jos 12 viikon lopussa he pystyivät osoittamaan 1 viikon raittiutta, he jatkoivat tutkimuksen uusiutumisen ehkäisyvaiheessa, jossa he jatkoivat nikotiinikorvaushoitoa, bupropioni SR 150 mg bid ja kognitiivista käyttäytymisterapiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosin skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 4. painoksen kriteerien mukaan
  • Ilmoitettu polttaneensa 10 tai enemmän savuketta päivässä vähintään edellisen vuoden ajan
  • Ilmaisi halunsa lopettaa tupakointi ja halukkuutta asettaa tupakoinnin lopettamispäivä 4 viikon sisällä ilmoittautumisesta
  • Olivat psykiatrisesti vakaat kiinteällä annoksella antipsykoottia viimeisten 30 päivän ajan tai kauemmin
  • Ei raportoitu muita vaikuttavien aineiden kuin nikotiinin tai kofeiinin käytön häiriöitä kuuden kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla oli bupropionihoidon neurologisia riskitekijöitä, suljettiin pois bupropionin saamisesta, mutta he olivat oikeutettuja osallistumaan ja saamaan vain lyhyt- ja pitkävaikutteista NRT- ja CBT-hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Relapsen ehkäisyterapia
Lääke: NRT
Osallistujat saivat nikotiinikorvaushoitoa nikotiinipurukumin/imeskelytabletin ja nikotiinilaastarin muodossa
Lääke: Bupropion SR 150 mg bid
Koehenkilöille annettiin bupropionia SR 150 mg kahdesti koko tutkimuksen ajan.
Muut: Relapsien ehkäisyyn suuntautunut kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koehenkilöt saivat uusiutumisen ehkäisyyn suuntautuvaa kognitiivista käyttäytymisterapiaa, jota pidettiin viikoittain 4 viikon ajan, kahdesti viikossa 8 viikon ajan ja sitten kuukausittain 36 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
7 päivän pisteen yleisyys 15. kuukaudessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
4 viikon jatkuva raittius 15. kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P2008-04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset NRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa