Пролонгированная никотинзаместительная терапия и бупропион у курильщиков с шизофренией
19 мая 2015 г. обновлено: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Открытое испытание терапии для предотвращения рецидивов у курильщиков с шизофренией
После успешного отказа от курения курильщики с шизофренией подвержены риску рецидива вскоре после прекращения лечения.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость и эффективность 12-месячного вмешательства по предотвращению рецидивов у недавно воздержавшихся от курения курильщиков с шизофренией.
Субъекты участвовали в 12-недельной фазе отказа от курения, где они получали никотинзаместительную терапию, бупропион SR 150 мг два раза в день и когнитивно-поведенческую терапию.
Если в конце 12 недель они были в состоянии продемонстрировать воздержание в течение 1 недели, они продолжали фазу предотвращения рецидивов исследования, где они продолжали получать никотинзаместительную терапию, бупропион SR 150 мг два раза в день и когнитивно-поведенческую терапию.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание
- Сообщил о курении 10 или более сигарет в день в течение как минимум предыдущего года.
- Выразили желание бросить курить и готовность назначить дату отказа от курения в течение 4 недель после зачисления.
- Были психически стабильны при приеме фиксированной дозы нейролептика в течение последних 30 дней или более.
- Не сообщалось о расстройствах, связанных с употреблением активных веществ, кроме никотина или кофеина, в течение 6 месяцев после регистрации.
Критерий исключения:
- Участники с неврологическими факторами риска для лечения бупропионом были исключены из получения бупропиона, но имели право участвовать и получать только НЗТ короткого и длительного действия и КПТ.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Терапия для предотвращения рецидивов
|
Участники получали никотинзаместительную терапию в виде никотиновой жевательной резинки/пастилки и никотинового пластыря.
Субъектам давали бупропион SR по 150 мг два раза в день на протяжении всего исследования.
Субъекты получали когнитивно-поведенческую терапию, ориентированную на профилактику рецидивов, которая проводилась еженедельно в течение 4 недель, раз в две недели в течение 8 недель, затем ежемесячно в течение 36 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
7-дневная точка распространенности воздержания на 15-м месяце
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
4-недельное непрерывное воздержание на 15-м месяце
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2007 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Спектр шизофрении и другие психотические расстройства
- Шизофрения
- Расстройство, связанное с употреблением табака
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Антидепрессанты
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Ингибиторы захвата дофамина
- Бупропион
Другие идентификационные номера исследования
- P2008-04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НЗТ
-
Meharry Medical CollegeNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South CarolinaАктивный, не рекрутирующийОтказ от куренияСоединенные Штаты
-
Roswell Park Cancer InstituteПрекращеноРасстройство, связанное с употреблением табакаСоединенные Штаты