Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydłużona nikotynowa terapia zastępcza i bupropion u palaczy ze schizofrenią

19 maja 2015 zaktualizowane przez: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital

Otwarta próba terapii zapobiegania nawrotom u palaczy ze schizofrenią

Po skutecznym rzuceniu palenia palacze ze schizofrenią są narażeni na nawrót choroby wkrótce po przerwaniu leczenia. Celem tego badania była ocena wykonalności i skuteczności 12-miesięcznej interwencji zapobiegającej nawrotom palenia u niedawno abstynentów ze schizofrenią. Badani uczestniczyli w 12-tygodniowej fazie rzucania palenia, podczas której otrzymywali nikotynową terapię zastępczą, bupropion SR 150 mg dwa razy dziennie oraz terapię poznawczo-behawioralną. Jeśli pod koniec 12 tygodni byli w stanie wykazać 1 tydzień abstynencji, kontynuowali fazę badania dotyczącą zapobiegania nawrotom, gdzie nadal otrzymywali nikotynową terapię zastępczą, bupropion SR 150 mg dwa razy na dobę i terapię poznawczo-behawioralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano schizofrenię lub zaburzenie schizoafektywne według kryteriów Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte
  • Zgłoszone palenie 10 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej poprzedni rok
  • Wyraził chęć rzucenia palenia i chęć wyznaczenia daty zaprzestania palenia w ciągu 4 tygodni od zapisania
  • Byli stabilni psychicznie na stałej dawce leku przeciwpsychotycznego przez ostatnie 30 dni lub dłużej
  • Nie zgłosił żadnych zaburzeń związanych z używaniem substancji czynnych innych niż nikotyna lub kofeina w ciągu 6 miesięcy od włączenia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z neurologicznymi czynnikami ryzyka leczenia bupropionem zostali wykluczeni z otrzymywania bupropionu, ale kwalifikowali się do udziału i otrzymywali tylko krótko- i długo działającą NRT i CBT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia zapobiegania nawrotom
Lek: NRT
Uczestnicy otrzymywali nikotynową terapię zastępczą w postaci nikotynowej gumy/pastylki do ssania i plastra nikotynowego
Lek: Bupropion SR 150mg oferta
Osobnikom podawano bupropion SR 150 mg dwa razy dziennie przez cały czas trwania badania.
Inny: Terapia poznawczo-behawioralna zorientowana na zapobieganie nawrotom
Badani otrzymali terapię poznawczo-behawioralną zorientowaną na zapobieganie nawrotom, która odbywała się co tydzień przez 4 tygodnie, co dwa tygodnie przez 8 tygodni, a następnie co miesiąc przez 36 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
7-dniowa abstynencja punktowa w 15. miesiącu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
4-tygodniowa ciągła abstynencja w 15 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P2008-04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj