Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forlenget varighet av nikotinerstatningsterapi og bupropion hos røykere med schizofreni

19. mai 2015 oppdatert av: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital

En åpen prøveversjon av tilbakefallsforebyggende terapi for røykere med schizofreni

Etter vellykket røykeslutt er røykere med schizofreni sårbare for tilbakefall kort tid etter avsluttet behandling. Formålet med denne studien var å vurdere gjennomførbarheten og effektiviteten av en 12-måneders tilbakefallsforebyggende intervensjon hos nylig avholdende røykere med schizofreni. Forsøkspersonene deltok i en 12-ukers røykesluttfase, hvor de fikk nikotinerstatningsterapi, bupropion SR 150 mg to ganger daglig og kognitiv atferdsterapi. Hvis de på slutten av de 12 ukene var i stand til å demonstrere 1 ukes avholdenhet, fortsatte de i studiens tilbakefallsforebyggende fase, hvor de fortsatte å motta nikotinerstatningsterapi, bupropion SR 150 mg to ganger daglig og kognitiv atferdsterapi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Schizophrenia Program of the Massachusetts General Hospital, Freedom Trail Clinic, 25 Staniford Street

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektiv lidelse av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, kriterier i fjerde utgave
  • Rapportert røyking 10 eller flere sigaretter per dag i minst året før
  • Uttrykte et ønske om å slutte å røyke og en vilje til å sette en røykesluttdato innen 4 uker etter påmelding
  • Var psykiatrisk stabile på en fast dose av et antipsykotika de siste 30 dagene eller mer
  • Rapporterte ingen andre forstyrrelser i bruk av aktivt stoff enn nikotin eller koffein innen 6 måneder etter påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med nevrologiske risikofaktorer for bupropionbehandling ble ekskludert fra å få bupropion, men var kvalifisert til å delta og kun få kort- og langtidsvirkende NRT og CBT.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilbakefallsforebyggende terapi
Legemiddel: NRT
Deltakerne fikk nikotinerstatningsterapi i form av nikotintyggegummi/pastiller og nikotinplaster
Legemiddel: Bupropion SR 150mg bud
Forsøkspersonene fikk bupropion SR 150 mg to ganger daglig i løpet av studien.
Annen: Tilbakefallsforebyggingsorientert kognitiv atferdsterapi
Forsøkspersonene fikk tilbakefallsforebyggende orientert kognitiv atferdsterapi som ble holdt ukentlig i 4 uker, annenhver uke i 8 uker, deretter månedlig i 36 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Avholdenhet med 7-dagers punktprevalens ved 15. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
4-ukers kontinuerlig avholdenhet ved måned 15

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2008-04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på NRT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere