남아시아 심장 위험 평가 프로젝트 - 파일럿 (SAHARA-Pilot)
연구 개요
상세 설명
서론: 관상동맥심장질환(CHD)은 전 세계적으로 질병 부담의 주요 원인으로 남아 있으며, 과체중, 비만 및 성인 발병 당뇨병의 유병률 증가는 개발도상국에서 CHD 유행을 강화할 것으로 예측됩니다. 인도 아대륙(남아시아인) 출신. 120만 명 이상의 남아시아 출신이 캐나다에 거주하고 있으며 이들은 가장 빠르게 성장하는 비백인 캐나다인 그룹입니다. 남아시아인에 대한 우리의 이전 연구는 캐나다의 백인 백인에 비해 높은 포도당(이상혈당증) 및 CHD의 유병률이 2.5배 이상 높은 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 백인 백인(21 대 30)에 비해 상당히 낮은 체질량 지수 값에서 비정상적인 포도당, 지질(높은 아포지단백 B 및 감소된 아포지단백 Al) 및 혈압을 나타냅니다. 남아시아인들 사이에서 심근 경색(MI) 위험 요소를 예방하거나 개선하는 성공적인 중재가 시급히 필요합니다.
목표: 캐나다에 거주하는 30세 이상의 남아시아 남성 및 여성 중에서 다음을 제안합니다.
- MI 위험 요인 프로필을 개선하기 위해 식습관, 좌식 행동, 신체 활동 및 담배 사용을 포함한 건강 행동을 개선하도록 설계된 문화적으로 맞춤화된 멀티미디어 중재의 효과를 테스트합니다.
- 9p21 변이 유전자형에 의해 결정된 MI에 대한 유전적 위험에 대한 지식이 행동 변화 및 MI 위험 인자 프로필에 영향을 미치는지 테스트합니다.
- 6개월 추적 조사 동안 MI 위험 점수 및 MI, 사망, 새로운 당뇨병 발병 및 새로운 고혈압 발병을 포함한 임상 사건의 변화를 결정합니다.
설계 및 방법: 조상이 인도 아대륙(인도, 파키스탄, 방글라데시, 스리랑카) 출신인 30세 이상으로 정의된 남아시아 조상의 사람들은 SAHARA에 가입할 수 있습니다. 전자 메일, 문자 메시지 또는 스마트폰에 액세스할 수 없고 이전에 관상 동맥 심장 질환을 앓은 피험자는 제외됩니다. 400명의 피험자는 설문지, 신체 측정(즉, 몸무게, 키, 허리둘레, 엉덩이둘레, 혈압), 혈액샘플을 채취하여 아포지단백과 포도당을 측정합니다. 적격하고 동의한 모든 피험자는 개입 대 대조군으로 1:1로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹에는 목표 설정, 자가 모니터링이 포함되며 참가자는 흡연, 식습관 및 신체 활동에 관한 전자 매체를 사용하여 정기적인 건강 메시지를 받게 됩니다. 대조군은 일반적인 조언을 받고 정기적인 건강 메시지를 받지 않습니다. 개입은 이후 6개월 동안 지속되며 이 개입의 효과는 6개월 후 심장 위험 점수의 변화를 사용하여 평가됩니다.
요약: 남아시아인은 가장 빠르게 성장하는 캐나다인 그룹입니다. 그들은 유럽계 사람들에 비해 어린 나이에 심장 위험 요인과 MI의 과도한 유병률을 겪습니다. SAHARA 프로젝트를 통해 우리는 간단하지만 검증된 도구를 사용하여 온타리오 주 남아시아인 남성과 여성의 MI 위험 프로필을 평가할 수 있으며 문화적으로 맞춤화된 멀티미디어 개입을 테스트하여 MI 위험 요소 프로필의 개선이 달성될 수 있는지 확인할 수 있습니다. 그리고 지속. 이 개입이 성공하면 쉽게 확장할 수 있으며 캐나다의 남아시아 커뮤니티의 많은 부분에 전달될 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Population Health Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남아시아 조상(인도, 파키스탄, 방글라데시, 스리랑카 출신);
- 30세 이상
- 이전 심혈관 질환 없음
제외 기준:
- 온타리오 거주자가 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 평상시 관리
|
참가자는 SAHARA 연구 웹사이트를 참조하여 건강한 라이프스타일에 대한 정보를 얻고 후속 조치 과정에 대한 정기적인 업데이트를 받습니다.
|
|
활성 비교기: 멀티미디어 라이프스타일 개선
멀티미디어 라이프스타일 개입
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 건강 위험에 대한 6개월 문화 특정 멀티미디어 개입의 효과
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 6개월 시점
|
식습관, 좌식 행동, 신체 활동 및 흡연을 개선하기 위해 30세 이상의 개인을 위한 최적의 전략에 대한 건강 메시지 및 피드백을 제공하는 6개월 문화적으로 특정한 멀티미디어 개입의 효과를 테스트합니다.
|
기준선 및 무작위 배정 후 6개월 시점
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심근경색증에 대한 개인의 유전적 위험에 대한 지식이 건강행태에 미치는 영향
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 6개월 시점
|
심근경색(MI) 및 당뇨병에 대한 개인적 유전적 위험에 대한 지식이 MI 위험 요인과 관련된 건강 행동에 영향을 미치는지 확인합니다.
|
기준선 및 무작위 배정 후 6개월 시점
|
|
MI 위험 점수 및 임상 사건의 변화
기간: 기준선 및 무작위 배정 후 6개월 시점
|
무작위 중재에 참여하기 위해 스크리닝된 모든 사람들에서 시간이 지남에 따라 MI 위험 점수 및 MI, 사망, 새로운 당뇨병 발병 및 새로운 고혈압 발병을 포함한 임상 사건의 변화를 결정합니다.
|
기준선 및 무작위 배정 후 6개월 시점
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonia Anand, MD, PhD, McMaster University; Hamilton Health Sciences; Population Health Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .