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만성 통증에 대한 전기 자극을 사용하는 Noxipoint 요법 대 표준 물리 요법

2013년 4월 23일 업데이트: Pain Cure Center, California

이 연구의 목적은 만성 통증에 대한 Noxipoint(TM) 치료의 효능을 검증하고 만성 통증 환자에게 전기 자극을 사용하는 표준 물리 치료와 비교하는 것입니다.

스탠포드 대학의 Charlie Koo 박사가 발명한 Noxipoint Therapy는 일반 FDA 지침 내에서 TENS 자극의 정확한 위치, 기간 및 강도를 가진 특정 절차입니다. 이 요법은 일반적인 근육/힘줄 통증을 실질적으로 완화하고 근육과 힘줄 기능을 지속적으로 복원합니다. 자극 요법에서는 자유 신경 말단(즉, "녹시점")에 있는 통각수용기의 표면 위치에 초점을 맞춥니다. Noxipoint Therapy의 여러 임상적 사용은 Noxipoints에서 이러한 자극의 일관된 효능을 확인했습니다. FDA가 승인한 TENS 사용 내에서 Noxipoint 요법에 대한 관찰 연구는 2-3회 세션 내에서 오십견 통증과 같은 만성 통증을 제거하는 데 고무적인 93%의 성공률을 보여주었습니다. TENS의 비특이적 적용 및 통증 치료의 다른 양식에 비해 10배 향상된 것입니다. 이러한 높은 성공률을 바탕으로 근육의 위성세포와 같은 성체줄기세포의 활성화와 관련된 독특한 신경면역신호전달 경로가 관련되어 있다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Http://paincurecenter.com/Clinical_Outcome.html 보기 위의 간략한 요약에 언급된 관찰 연구를 위해. 자세한 사례는 http://paincurecenter.com/uploads/Nocipoint_therapy_clinical_study_w_o_ID_2011-2012.pdf를 참조하십시오.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94306
        • Pain Cure Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-64세 남성 또는 여성
  • 목/등 상부(ICD-9: 723.1) 또는 어깨(ICD-9: 719.41)에 만성 통증(ICD-9: 338.21, 338.29)이 있는 경우
  • 통증 지속 기간이 6개월 이상이고 다른 치료(물리 요법, 스테로이드 주사, 침술, 진통제 및/또는 마사지 요법)의 최소 1개월 이력이 있는 경우

제외 기준:

  • 최악의 BPI 심각도가 5 미만인 환자
  • 외부 충격력으로 인한 외상성 손상
  • 외상성 뼈 골절로 인한 통증
  • 외상성 자궁 경부 손상의 역사
  • 골다공증의 역사
  • 류마티스성 다발근통, 전신성 홍반성 루푸스를 포함한 전신 염증성 질환과 관련된 통증
  • 정신 신체 질환의 징후
  • DMARD 생물학적 제제를 포함하여 적극적 치료를 받고 있는 중증 류마티스 관절염
  • 4주 이내 통증 부위에 스테로이드 주사
  • 평가 설문지를 작성하기 위한 언어 및/또는 인지 장애
  • 통증 완화를 위한 이전 TENS
  • 안전상의 이유로 심박 조율기, 이식형 제세동기를 착용한 환자 또는 임산부는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 물리 치료
절차: 물리 치료

컨트롤 암의 1.5시간 물리 치료는 다음 지침에 따라 Nocipoint Therapy에 대한 치료 및 가짜 장치 비교의 표준으로 제공됩니다.

  1. TENS 자극(45분):

    • 전극은 TENS의 경우 환자가 식별한 목/어깨의 일반적인 통증 부위 주위에 배치됩니다. 통증 부위 주변의 전극 패드를 회전시키고 다시 자극하십시오.

  2. 치료사의 선택에 따른 PT의 다른 방식:

    • 통증 부위 적외선 치료 (약 15분)
    • 경추 및/또는 회전근개 부위에 대한 수동 요법(약 15분).

    • 운동 및 훈련:

      • 목 운동: 약 15분 동안 추간공 개방을 포함하는 운동 범위 운동 및/또는
      • 어깨 운동: 팔을 벽에 대고 걷기, 상완 회전을 약 15분간 포함하는 운동 범위 운동
    • 약 15분 동안 통증 부위에 온찜질/냉찜질
다른 이름들:
  • PT
실험적: 녹시포인트 테라피
절차: 녹시포인트 테라피

환자는 Noxipoint Therapy 지침에 따라 TENS 장치로 치료받게 됩니다.

  1. Noxipoint를 통해 통증의 원인 찾기: 손상된 각 근육/조직에 대해 통각 수용기의 피부 표면 위치에 가볍게 누를 때 통증을 유발하는 한 쌍의 지점("Noxipoints"라고 함)이 항상 있음이 발견되었습니다.
  2. 2개의 표적 Noxipoint에서 TENS의 강도/빈도(C-섬유 반응 유도) 및 지속 시간(약 1.5-3분)의 좁게 정의된 조합에 따라 해당 Nocipoints 쌍을 자극합니다.
  3. 모든 통증 영역이 제거될 때까지 또는 세션 시간이 다 될 때까지 식별된 각 손상된 근육 그룹에 대해 위의 (a)에서 (b)까지 반복합니다.
  4. 새로 회복된 근육/조직을 나이에 따라 예상되는 휴식 기간 동안 너무 많이 사용하지 않도록 피험자에게 지시합니다.
다른 이름들:
  • 구의통증치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간략한 통증 인벤토리(BPI) 통증이 가장 심할 때의 심각도
기간: 1년
BPI는 기준선에서 점수 변화로 평가됩니다. 추가 측정으로 개별 환자의 기준선도 100%로 정규화되며 변경 사항은 기준선의 백분위수입니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BPI 다른 세 경우의 통증 심각도
기간: 1년
최악의 통증의 심각도 외에도 BPI에는 세 가지 다른 통증 측정이 있습니다. 이 측정은 기본 측정의 지원 측정으로 사용됩니다.
1년
기능의 BPI 간섭
기간: 1년
이 척도는 피험자의 삶의 질에 미치는 영향을 나타내는 데 사용됩니다. 그러나 표준 질문에는 어떤 경우에도 목/어깨 통증의 영향을 받지 않을 가능성이 있으므로 관련성이 없을 수 있는 걷기에 대한 치료의 기능적 영향이 포함됩니다. 따라서 보행에 미치는 영향을 제외한 보완 조치가 추가 관찰로 제공됩니다.
1년
동작 범위
기간: 1년
이 조치는 가능할 때마다 취해질 것입니다.
1년
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)
기간: 1년
SPADI는 가능하면 어깨 통증 환자에게서 채취합니다. 이것은 선택 사항입니다.
1년
목 장애 지수(NDI)
기간: 1년
NDI는 가능할 때마다 목 통증 환자에게서 채취합니다. 이것은 선택 사항입니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pain Cure Center, California

수사관

  • 연구 책임자: Charles C Koo, PhD, Pain Cure Center
  • 수석 연구원: Charles C Koo, PhD, Pain Cure Center
  • 수석 연구원: David Lewis, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 13일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NT-01-2012

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