Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noxipoint-terapia verrattuna normaaliin fysioterapiaan, jossa käytetään sähköstimulaatiota krooniseen kipuun

tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Pain Cure Center, California

Noxipoint-terapia vs. tavallinen fysioterapia, jossa käytetään sähköstimulaatiota krooniseen kipuun

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida Noxipoint(TM)-hoidon teho krooniseen kipuun ja verrata sitä tavanomaiseen sähköstimulaatiota käyttävään fysioterapiaan kroonista kipua sairastavilla potilailla.

Tohtori Charlie Koon Stanfordin yliopistosta keksimä Noxipoint Therapy on erityinen toimenpide, jossa TENS-stimulaation tarkka sijainti, kesto ja voimakkuus FDA:n yleisten ohjeiden mukaisesti. Hoito lievittää oleellisesti yleistä lihas-/jännekipua ja palauttaa jatkuvasti lihasten ja jänteiden toimintaa. Stimulaatiohoidossa keskitytään nosiseptoreiden pintapaikkoihin vapaassa hermopäätteessä (eli "noksipisteissä"). Useat Noxipoint Therapyn kliiniset käytöt vahvistivat tällaisen stimulaation johdonmukaisen tehokkuuden Noxipointsissa. Havaintotutkimus Noxipoint-hoidosta FDA:n hyväksymän TENS-käytön yhteydessä osoitti rohkaisevan 93 %:n onnistumisprosentin kroonisen kivun, kuten jäätyneen olkapääkivun, poistamisessa 2-3 istunnossa. Se on suuruusluokkaa parannus verrattuna epäspesifiseen TENS-sovellukseen ja muihin kivunhoitomuotoihin. Ainutlaatuinen neuro-immunosignalointireitti, joka osallistuu aikuisten kantasolujen, kuten satelliittisolujen, aktivoitumiseen lihaksissa, liittyy tällaiseen korkeaan onnistumisprosenttiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Katso http://paincurecenter.com/Clinical_Outcome.html yllä olevassa lyhyessä yhteenvedossa mainitulle havaintotutkimukselle. Tarkempia tapauksia on osoitteessa http://paincurecenter.com/uploads/Nocipoint_therapy_clinical_study_w_o_ID_2011-2012.pdf

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94306
        • Pain Cure Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-64 vuotias mies tai nainen
  • Krooninen kipu (ICD-9: 338.21, 338.29) niskassa/yläselässä (ICD-9: 723.1) tai olkapäässä (ICD-9: 719.41)
  • Kivun kesto yli 6 kuukautta, vähintään kuukauden aiempia muita hoitoja (fysioterapia, steroidi-injektio, akupunktio, kipulääkkeet ja/tai hierontahoito)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden BPI:n vaikeusaste on pahimmillaan alle 5
  • Traumaattinen vamma ulkoisen iskuvoiman takia
  • Traumaattisten luunmurtumien aiheuttama kipu
  • Traumaattinen kohdunkaulan vaurio historia
  • Osteoporoosin historia
  • Systeemiin tulehdustiloihin liittyvä kipu, mukaan lukien reumaattinen polymyalgia, systeeminen lupus erythematosis
  • Psykosomaattisen sairauden merkkejä
  • Vaikea nivelreuma, jota hoidetaan aktiivisesti, mukaan lukien biologiset DMARD-lääkkeet
  • Steroidiruiske kipukohtaan 4 viikon sisällä
  • Kielellinen ja/tai kognitiivinen kyvyttömyys vastata arviointikyselyihin
  • Edellinen TENS kivunlievitykseen
  • Turvallisuussyistä potilaat, joilla on sydämentahdistin, implantoitu defibrillaattori tai raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fysioterapia
Menettely: Fysioterapia

1,5 tunnin fysioterapia kontrollihaarassa tarjotaan sekä vakiohoitona että valelaitteiden vertailuna Nocipoint Therapyyn seuraavien ohjeiden mukaisesti:

  1. TENS-stimulaatio (45 minuuttia):

    • Elektrodit asetetaan potilaan tunnistaman yleisen kipualueen ympärille niskaan/olkapäähän TENS:ää varten. Pyöritä elektrodityynyjä kipualueen ympärillä ja stimuloi uudelleen.

  2. Muut PT-menetelmät terapeutin valinnan mukaan:

    • Infrapunahoito kipualueille (noin 15 minuuttia)
    • Manuaalinen hoito kohdunkaulan ja/tai rotaattorimansettien alueelle (noin 15 minuuttia).

    • Harjoittelu ja harjoittelu:

      • Niskaharjoitukset: erilaisia ​​liikeharjoituksia, joihin sisältyy foraminaalinen avaaminen noin 15 minuutin ajan ja/tai
      • Olkapääharjoitus: Liikuntaharjoituksia, joihin kuuluu käden käveleminen seinällä, olkavarren pyörittäminen noin 15 minuuttia
    • Kuuma/kylmä pakkaus kipualueelle noin 15 minuutiksi
Muut nimet:
  • PT
Kokeellinen: Noxipoint-terapia
Menettely: Noxipoint-terapia

Potilaita hoidetaan TENS-laitteella Noxipoint-hoidon ohjeiden mukaisesti:

  1. Etsi kivun syy Noxipointin avulla: Jokaisen loukkaantuneen lihaksen/kudoksen kohdalla havaitaan, että sen nosiseptoreiden ihopinnan kohdissa on aina pari pistettä, jotka ovat kipeitä kevyessä painalluksessa (nimeltään "noksipisteet").
  2. Stimuloi vastaava Nocipoint-pari seuraamalla kapeasti määriteltyä TENS:n intensiteetin/taajuuden (joka aiheuttaa C-kuituvasteen) ja keston (noin 1,5-3 minuuttia) yhdistelmää kahdessa kohdennetussa Noxipointissa.
  3. Toista (a) - (b) edellä kullekin tunnistetulle loukkaantuneelle lihasryhmälle, kunnes kaikki kipualueet on poistettu tai kun harjoitusaika on kulunut umpeen.
  4. Neuvo koehenkilöä olemaan käyttämättä äskettäin palautunutta lihasta/kudosta liikaa arvioitua lepoaikaa iästä riippuen.
Muut nimet:
  • Koon kivunhoitoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipukartoitus (BPI) kivun vakavuus pahimmillaan
Aikaikkuna: Yksi vuosi
BPI arvioidaan pistemäärän muuttuessa lähtötasosta. Lisätoimenpiteenä yksittäisten potilaiden lähtötaso normalisoidaan myös 100 prosenttiin, jolloin muutos on prosenttipiste perusviivasta.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BPI Kivun vakavuus kolmessa muussa tapauksessa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kivun pahimmillaan vaikeusasteen lisäksi BPI:ssä on kolme muuta kipumittausta. Toimenpidettä käytetään ensisijaisen toimenpiteen tukitoimenpiteenä.
Yksi vuosi
BPI:n toiminnan häiriö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tätä mittaa käytetään osoittamaan kohteen elämänlaadun vaikutus. Vakiokysymyksiin sisältyy kuitenkin terapian toiminnallinen vaikutus kävelyyn, johon niska-/hartiakivut eivät todennäköisesti vaikuta missään tapauksessa, joten ne eivät välttämättä ole relevantteja. Siten täydentävä toimenpide, joka sulkee pois kävelyvaikutuksen, tarjotaan lisähavainnona.
Yksi vuosi
Liikerata
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Tämä toimenpide toteutetaan aina kun mahdollista.
Yksi vuosi
Olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi (SPADI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
SPADI otetaan olkapääkipupotilailta aina kun mahdollista. Tämä on valinnainen.
Yksi vuosi
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
NDI otetaan niskakipupotilailta aina kun mahdollista. Tämä on valinnainen.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pain Cure Center, California

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Charles C Koo, PhD, Pain Cure Center
  • Päätutkija: Charles C Koo, PhD, Pain Cure Center
  • Päätutkija: David Lewis, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 16. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NT-01-2012

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa