말초 삽입 중심 카테터 사용과 관련된 합병증에 대한 관찰 연구 (PRISM-1)
2016년 2월 18일 업데이트: Teleflex
말초 삽입 중앙 카테터(PICC) 사용과 관련된 합병증의 IV상, 전향적 임상 평가 - 관찰 기준 다기관 연구.
이 연구의 목적은 성인 환자에서 말초 삽입 중심정맥 카테터의 사용과 관련된 중재 및 합병증의 비율과 시기를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
최소 14일 동안 수액, 영양, 화학 요법 또는 항생제 치료를 위해 PICC 삽입이 필요한 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 연령 > 18세로 중심 정맥 접근이 필요함
- 학습 요구 사항을 준수하는 능력
- 서면 동의서
제외 기준:
- 이전 연구 등록
- 현재 또는 최근의 상지 혈전증, 폐색 또는 협착증
- 이전 겨드랑이 림프절 해부
- 삽입 부위로부터 15cm 이내의 피부 염증 상태 또는 발진
- 악성 질환과 무관한 응고항진의 기존 병력
- 항혈전제, 항응고제 또는 항감염제 치료와 관련된 임상시험 참여
- 계획된 PICC 배치로부터 48시간 이내에 양성 혈액 배양
- 만성 크레아티닌 수치 > 1.7 mg/dl의 알려진 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PICC 라인 폐색 비율
기간: 삽입에서 제거까지 / 최대 3개월
|
등록된 피험자 각각에 대해 PICC 선 폐색의 발생률, 중증도 및 관리를 기록했습니다.
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삽입에서 제거까지 / 최대 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S-PICC 2012-01
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