Observationsundersøgelse af komplikationer relateret til brug af perifert indsatte centrale katetre (PRISM-1)
18. februar 2016 opdateret af: Teleflex
En fase IV, prospektiv klinisk evaluering af komplikationer relateret til brugen af perifert indsatte centrale katetre (PICC) - en observationel baseline multicenterundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme hastigheden og timingen af indgreb og komplikationer relateret til brugen af perifert indførte centrale venekatetre hos voksne patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
101
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter, der har behov for indsættelse af en PICC til væske-, ernærings-, kemoterapi- eller antibiotikabehandling i minimum 14 dage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde Alder > 18 år kræver central venøs adgang
- Evne til at leve op til studiekrav
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere optagelse på studiet
- Aktuel eller nylig trombose, okklusion eller stenose i øvre ekstremiteter
- Tidligere aksillær lymfeknude dissektion
- Hudbetændelse eller udslæt inden for 15 cm fra indføringsstedet
- Eksisterende historie med hyperkoagulabilitet, der ikke er relateret til ondartet sygdom
- Deltager i forsøg, der involverer antitrombotiske, antikoagulerende eller anti-infektionsmedicinske behandlinger
- Positiv blodkultur inden for 48 timer fra planlagt PICC-placering
- Kendt nyreinsufficiens med kroniske kreatininniveauer > 1,7 mg/dl
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af PICC-linjeokklusioner
Tidsramme: Indsættelse til fjernelse / max 3 måneder
|
Forekomsten, sværhedsgraden og håndteringen af PICC-linjeokklusioner blev registreret for hver af de tilmeldte forsøgspersoner.
|
Indsættelse til fjernelse / max 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2012
Først opslået (Skøn)
17. april 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2016
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- S-PICC 2012-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .