Observasjonsstudie av komplikasjoner relatert til bruk av perifert innsatte sentrale katetre (PRISM-1)
18. februar 2016 oppdatert av: Teleflex
En fase IV, prospektiv klinisk evaluering av komplikasjoner knyttet til bruk av perifert innsatte sentrale katetre (PICC) - En observasjonsbaseline multisenterstudie.
Hensikten med denne studien er å bestemme hastigheten og tidspunktet for intervensjoner og komplikasjoner knyttet til bruk av perifert innførte sentrale venekateter hos voksne pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
101
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som krever innsetting av PICC for væske-, ernærings-, kjemoterapi- eller antibiotikabehandling i minimum 14 dager.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne Alder > 18 år som krever sentral venøs tilgang
- Evne til å oppfylle studiekrav
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere påmelding til studie
- Nåværende eller nylig overekstremitets trombose, okklusjon eller stenose
- Tidligere aksillær lymfeknutedisseksjon
- Hudbetennelsestilstand eller utslett innen 15 cm fra innsettingsstedet
- Eksisterende historie med hyperkoagulabilitet som ikke er relatert til ondartet sykdom
- Deltar i utprøving som involverer antitrombotiske, antikoagulerende eller anti-infeksjonsmedisinske behandlinger
- Positiv blodkultur innen 48 timer fra planlagt PICC-plassering
- Kjent nyresvikt med kroniske kreatininnivåer > 1,7 mg/dl
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for PICC-linjeokklusjoner
Tidsramme: Innsetting til fjerning / maks 3 måneder
|
Forekomsten, alvorlighetsgraden og behandlingen av PICC-linjeokklusjoner ble registrert for hver av de påmeldte.
|
Innsetting til fjerning / maks 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2016
Sist bekreftet
1. mai 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S-PICC 2012-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .