Observační studie komplikací souvisejících s používáním periferně zaváděných centrálních katétrů (PRISM-1)
18. února 2016 aktualizováno: Teleflex
Fáze IV, Prospektivní klinické hodnocení komplikací souvisejících s použitím periferně zaváděných centrálních katétrů (PICC) – observační základní multicentrická studie.
Účelem této studie je určit četnost a načasování intervencí a komplikací souvisejících s použitím periferně zavedených centrálních žilních katétrů u dospělých pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
101
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti vyžadující zavedení PICC pro tekutinovou, nutriční, chemoterapii nebo antibiotickou léčbu po dobu minimálně 14 dnů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena Věk > 18 let vyžadující centrální žilní vstup
- Schopnost splnit studijní požadavky
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zápis do studia
- Současná nebo nedávná trombóza horních končetin, okluze nebo stenóza
- Předchozí disekce axilárních lymfatických uzlin
- Zánětlivý stav kůže nebo vyrážka do 15 cm od místa zavedení
- Preexistující anamnéza hyperkoagulability nesouvisející s maligním onemocněním
- Účast ve studii zahrnující antitrombotické, antikoagulační nebo antiinfekční lékové terapie
- Pozitivní hemokultura do 48 hodin od plánovaného umístění PICC
- Známá renální insuficience s chronickými hladinami kreatininu > 1,7 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra okluzí linií PICC
Časové okno: Vložení do odstranění / maximálně 3 měsíce
|
Incidence, závažnost a léčba okluzí linie PICC byly zaznamenány u každého ze zařazených subjektů.
|
Vložení do odstranění / maximálně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. dubna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- S-PICC 2012-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .