Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar complicaties die verband houden met het gebruik van perifeer ingebrachte centrale katheters (PRISM-1)

18 februari 2016 bijgewerkt door: Teleflex

Een fase IV, prospectieve klinische evaluatie van complicaties die verband houden met het gebruik van perifeer ingebrachte centrale katheters (PICC) - een observationele basislijnstudie in meerdere centra.

Het doel van deze studie is het bepalen van de snelheid en timing van interventies en complicaties gerelateerd aan het gebruik van perifeer ingebrachte centrale veneuze katheters bij volwassen patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

101

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten bij wie het inbrengen van een PICC noodzakelijk is voor vocht-, voedings-, chemotherapie- of antibioticabehandeling gedurende minimaal 14 dagen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw Leeftijd > 18 jaar die centrale veneuze toegang nodig heeft
  • Mogelijkheid om te voldoen aan studievereisten
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere inschrijving in studie
  • Huidige of recente trombose, occlusie of stenose van de bovenste ledematen
  • Vorige axillaire lymfeklierdissectie
  • Ontsteking van de huid of huiduitslag binnen 15 cm van de inbrengplaats
  • Reeds bestaande geschiedenis van hypercoagulabiliteit die geen verband houdt met een kwaadaardige ziekte
  • Deelnemen aan onderzoek met antitrombotische, anticoagulantia of anti-infectieuze geneesmiddelen
  • Positieve bloedkweek binnen 48 uur na geplande PICC-plaatsing
  • Bekend, nierinsufficiëntie met chronische creatininewaarden > 1,7 mg/dl

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van PICC-lijnocclusies
Tijdsspanne: Inbrengen tot verwijderen / maximaal 3 maanden
De incidentie, ernst en behandeling van PICC-lijnocclusies werden geregistreerd voor elk van de ingeschreven proefpersonen.
Inbrengen tot verwijderen / maximaal 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Teleflex

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

17 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S-PICC 2012-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren