Badanie obserwacyjne powikłań związanych ze stosowaniem cewników centralnych wprowadzanych obwodowo (PRISM-1)
18 lutego 2016 zaktualizowane przez: Teleflex
Faza IV, prospektywna ocena kliniczna powikłań związanych ze stosowaniem cewników centralnych wprowadzanych obwodowo (PICC) — podstawowe badanie obserwacyjne wieloośrodkowe.
Celem pracy jest określenie częstości i czasu interwencji oraz powikłań związanych ze stosowaniem cewników centralnych wprowadzanych obwodowo u dorosłych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci wymagający założenia PICC w celu płynoterapii, żywienia, chemioterapii lub antybiotykoterapii przez co najmniej 14 dni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta Wiek > 18 lat wymagający dostępu do żyły centralnej
- Zdolność do spełnienia wymagań studiów
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia rejestracja na studia
- Obecna lub niedawno przebyta zakrzepica, okluzja lub zwężenie kończyny górnej
- Wcześniejsze wycięcie węzłów chłonnych pachowych
- Stan zapalny skóry lub wysypka w promieniu 15 cm od miejsca wkłucia
- Wcześniejsza historia nadkrzepliwości niezwiązanej z chorobą nowotworową
- Uczestnictwo w badaniu dotyczącym leków przeciwzakrzepowych, przeciwzakrzepowych lub przeciwinfekcyjnych
- Dodatni posiew krwi w ciągu 48 godzin od planowanego założenia PICC
- Znana niewydolność nerek z przewlekłym stężeniem kreatyniny > 1,7 mg/dl
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość okluzji linii PICC
Ramy czasowe: Wprowadzenie do usunięcia / maksymalnie 3 miesiące
|
Częstość występowania, nasilenie i leczenie niedrożności linii PICC rejestrowano dla każdego z włączonych pacjentów.
|
Wprowadzenie do usunięcia / maksymalnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-PICC 2012-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .