Beobachtungsstudie zu Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung peripher eingeführter zentraler Katheter (PRISM-1)
18. Februar 2016 aktualisiert von: Teleflex
Eine prospektive klinische Phase-IV-Bewertung von Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung peripher eingeführter zentraler Katheter (PICC) – eine multizentrische Beobachtungs-Basisstudie.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Häufigkeit und den Zeitpunkt von Eingriffen und Komplikationen im Zusammenhang mit der Verwendung peripher eingeführter zentraler Venenkatheter bei erwachsenen Patienten zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
101
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, bei denen für mindestens 14 Tage ein PICC zur Flüssigkeits-, Ernährungs-, Chemotherapie- oder Antibiotikabehandlung eingesetzt werden muss.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliches oder weibliches Alter > 18 Jahre, das einen zentralvenösen Zugang benötigt
- Fähigkeit, die Studienanforderungen zu erfüllen
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Immatrikulation im Studium
- Aktuelle oder kürzlich aufgetretene Thrombose, Okklusion oder Stenose der oberen Extremität
- Vorherige axilläre Lymphknotendissektion
- Entzündliche Hauterkrankung oder Hautausschlag innerhalb von 15 cm von der Einstichstelle entfernt
- Vorgeschichte einer Hyperkoagulabilität, die nicht mit einer bösartigen Erkrankung in Zusammenhang steht
- Teilnahme an einer Studie zu antithrombotischen, gerinnungshemmenden oder antiinfektiösen Arzneimitteltherapien
- Positive Blutkultur innerhalb von 48 Stunden nach der geplanten PICC-Platzierung
- Bekannte Niereninsuffizienz mit chronischen Kreatininwerten > 1,7 mg/dl
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Verschlüsse der PICC-Linie
Zeitfenster: Einfügung bis Entfernung / maximal 3 Monate
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Für jeden der eingeschriebenen Probanden wurden die Häufigkeit, der Schweregrad und die Behandlung von Verschlüssen der PICC-Linie aufgezeichnet.
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Einfügung bis Entfernung / maximal 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- S-PICC 2012-01
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