Studio osservazionale delle complicanze legate all'uso di cateteri centrali inseriti perifericamente (PRISM-1)
18 febbraio 2016 aggiornato da: Teleflex
Una fase IV, valutazione clinica prospettica delle complicanze legate all'uso di cateteri centrali inseriti perifericamente (PICC) - Uno studio osservazionale multicentrico di base.
Lo scopo di questo studio è determinare il tasso e la tempistica degli interventi e delle complicanze legate all'uso di cateteri venosi centrali inseriti perifericamente in pazienti adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
101
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti che richiedono l'inserimento di un PICC per un trattamento fluido, nutrizionale, chemioterapico o antibiotico per un minimo di 14 giorni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maschile o femminile > 18 anni che richiedono un accesso venoso centrale
- Capacità di soddisfare i requisiti di studio
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Pregressa iscrizione allo studio
- Trombosi, occlusione o stenosi degli arti superiori in corso o recenti
- Pregressa dissezione linfonodale ascellare
- Condizione infiammatoria della pelle o eruzioni cutanee entro 15 cm dal sito di inserimento
- Storia preesistente di ipercoagulabilità non correlata a malattia maligna
- Partecipazione a sperimentazioni che coinvolgono terapie farmacologiche antitrombotiche, anticoagulanti o antinfettive
- Emocoltura positiva entro 48 ore dal posizionamento pianificato del PICC
- Insufficienza renale nota con livelli cronici di creatinina > 1,7 mg/dl
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di occlusioni della linea PICC
Lasso di tempo: Da Inserimento a Rimozione / massimo 3 mesi
|
L'incidenza, la gravità e la gestione delle occlusioni della linea PICC sono state registrate per ciascuno dei soggetti arruolati.
|
Da Inserimento a Rimozione / massimo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2012
Primo Inserito (Stima)
17 aprile 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-PICC 2012-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .