Estudo Observacional de Complicações Relacionadas ao Uso de Cateteres Centrais de Inserção Periférica (PRISM-1)
18 de fevereiro de 2016 atualizado por: Teleflex
Uma Fase IV, Avaliação Clínica Prospectiva de Complicações Relacionadas ao Uso de Cateteres Centrais de Inserção Periférica (PICC) - Um Estudo Multicêntrico de Linha de Base Observacional.
O objetivo deste estudo é determinar a taxa e o tempo de intervenções e complicações relacionadas ao uso de cateteres venosos centrais de inserção periférica em pacientes adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos que necessitam de inserção de um PICC para tratamento com fluidos, nutrição, quimioterapia ou antibióticos por um período mínimo de 14 dias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou Mulher Idade > 18 anos que requerem acesso venoso central
- Capacidade de cumprir os requisitos do estudo
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Inscrição anterior no estudo
- Trombose atual ou recente da extremidade superior, oclusão ou estenose
- Dissecção linfonodal axilar anterior
- Condição inflamatória da pele ou erupções dentro de 15 cm do local de inserção
- História preexistente de hipercoagulabilidade não relacionada a doença maligna
- Participar de estudo envolvendo terapias medicamentosas antitrombóticas, anticoagulantes ou anti-infecciosas
- Hemocultura positiva dentro de 48 horas a partir da colocação planejada do PICC
- Insuficiência renal conhecida com níveis crônicos de creatinina > 1,7 mg/dl
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de oclusões da linha PICC
Prazo: Da Inserção à Remoção / máximo 3 meses
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A incidência, gravidade e manejo das oclusões da linha PICC foram registrados para cada um dos indivíduos inscritos.
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Da Inserção à Remoção / máximo 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de março de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- S-PICC 2012-01
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