Наблюдательное исследование осложнений, связанных с использованием периферически установленных центральных катетеров (PRISM-1)
18 февраля 2016 г. обновлено: Teleflex
Фаза IV, проспективная клиническая оценка осложнений, связанных с использованием периферически вставленных центральных катетеров (PICC) - базовое обсервационное многоцентровое исследование.
Целью данного исследования является определение частоты и сроков вмешательств и осложнений, связанных с использованием периферически установленных центральных венозных катетеров у взрослых пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, нуждающиеся в установке PICC для инфузионной, пищевой, химиотерапии или лечения антибиотиками минимум на 14 дней.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина Возраст > 18 лет, требуется центральный венозный доступ
- Способность соответствовать требованиям учебы
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Предыдущее зачисление на учебу
- Текущий или недавний тромбоз, окклюзия или стеноз верхней конечности
- Предшествующая диссекция подмышечных лимфатических узлов
- Воспаление кожи или сыпь в пределах 15 см от места введения
- Ранее существовавшая гиперкоагуляция, не связанная со злокачественным заболеванием.
- Участие в испытаниях антитромботической, антикоагулянтной или противоинфекционной лекарственной терапии
- Положительная культура крови в течение 48 часов после запланированного размещения PICC
- Известная почечная недостаточность с хроническим уровнем креатинина > 1,7 мг/дл
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость окклюзии линии PICC
Временное ограничение: Установка до удаления / максимум 3 месяца
|
Частота, тяжесть и лечение окклюзии линии PICC были зарегистрированы для каждого из включенных в исследование субъектов.
|
Установка до удаления / максимум 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- S-PICC 2012-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .