Étude observationnelle des complications liées à l'utilisation de cathéters centraux à insertion périphérique (PRISM-1)
18 février 2016 mis à jour par: Teleflex
Une évaluation clinique prospective de phase IV des complications liées à l'utilisation de cathéters centraux à insertion périphérique (PICC) - Une étude multicentrique observationnelle de base.
Le but de cette étude est de déterminer le taux et le moment des interventions et des complications liées à l'utilisation de cathéters veineux centraux à insertion périphérique chez les patients adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes nécessitant l'insertion d'un PICC pour un traitement liquidien, nutritionnel, de chimiothérapie ou antibiotique pendant au moins 14 jours.
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme Âge > 18 ans nécessitant un accès veineux central
- Capacité à se conformer aux exigences de l'étude
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Inscription antérieure à l'étude
- Thrombose, occlusion ou sténose actuelle ou récente des membres supérieurs
- Curage antérieur des ganglions lymphatiques axillaires
- État inflammatoire de la peau ou éruptions cutanées à moins de 15 cm du site d'insertion
- Antécédents préexistants d'hypercoagulabilité sans rapport avec une maladie maligne
- Participer à un essai portant sur des thérapies médicamenteuses antithrombotiques, anticoagulantes ou anti-infectieuses
- Hémoculture positive dans les 48 heures suivant le placement prévu du PICC
- Insuffisance rénale connue avec taux de créatinine chronique > 1,7 mg/dl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'occlusions de la ligne PICC
Délai: Insertion à Enlèvement / maximum 3 mois
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L'incidence, la gravité et la prise en charge des occlusions de la ligne PICC ont été enregistrées pour chacun des sujets inscrits.
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Insertion à Enlèvement / maximum 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2012
Première publication (Estimation)
17 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2016
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- S-PICC 2012-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .