Estudio observacional de complicaciones relacionadas con el uso de catéteres centrales de inserción periférica (PRISM-1)
18 de febrero de 2016 actualizado por: Teleflex
Una evaluación clínica prospectiva de fase IV de las complicaciones relacionadas con el uso de catéteres centrales insertados periféricamente (PICC): un estudio multicéntrico observacional de referencia.
El propósito de este estudio es determinar la tasa y el momento de las intervenciones y complicaciones relacionadas con el uso de catéteres venosos centrales de inserción periférica en pacientes adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos que necesitan la inserción de un PICC para tratamiento con líquidos, nutrición, quimioterapia o antibióticos durante un mínimo de 14 días.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer Edad > 18 años que requieren acceso venoso central
- Capacidad para cumplir con los requisitos de estudio.
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Inscripción previa en el estudio
- Trombosis, oclusión o estenosis actual o reciente de las extremidades superiores
- Disección previa de ganglios linfáticos axilares
- Condición inflamatoria de la piel o erupciones dentro de los 15 cm del sitio de inserción
- Antecedentes preexistentes de hipercoagulabilidad no relacionada con enfermedad maligna
- Participar en un ensayo que involucre terapias con medicamentos antitrombóticos, anticoagulantes o antiinfecciosos
- Cultivo de sangre positivo dentro de las 48 horas posteriores a la colocación planificada de PICC
- Insuficiencia renal conocida con niveles crónicos de creatinina > 1,7 mg/dl
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de oclusiones de la línea PICC
Periodo de tiempo: Inserción a Retiro / máximo 3 meses
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Se registraron la incidencia, la gravedad y el manejo de las oclusiones de la línea PICC para cada uno de los sujetos inscritos.
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Inserción a Retiro / máximo 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de abril de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- S-PICC 2012-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .