Havaintotutkimus perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien käyttöön liittyvistä komplikaatioista (PRISM-1)
torstai 18. helmikuuta 2016 päivittänyt: Teleflex
Vaihe IV, perifeerisesti asetettujen keskuskatetrien (PICC) käyttöön liittyvien komplikaatioiden mahdollinen kliininen arviointi - Havainnoiva perustason monikeskustutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää perifeerisesti asetettujen keskuslaskimokatetrien käyttöön liittyvien interventioiden ja komplikaatioiden nopeus ja ajoitus aikuispotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joille on asetettava PICC neste-, ravitsemus-, kemoterapia- tai antibioottihoitoa varten vähintään 14 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen Ikä > 18 vuotta tarvitsee keskuslaskimon pääsyn
- Kyky täyttää opiskeluvaatimukset
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi ilmoittautuminen opintoihin
- Nykyinen tai äskettäin ollut yläraajojen tromboosi, tukos tai ahtauma
- Edellinen kainaloimusolmukkeiden dissektio
- Ihon tulehduksellinen tila tai ihottuma 15 cm sisällä kiinnityskohdasta
- Aiempi hyperkoagulaatio, joka ei liity pahanlaatuiseen sairauteen
- Osallistuminen tutkimukseen, joka sisältää antitromboottisia, antikoagulantteja tai infektioita estäviä lääkehoitoja
- Positiivinen veriviljely 48 tunnin sisällä suunnitellusta PICC-sijoituksesta
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta kroonisella kreatiniinitasolla > 1,7 mg/dl
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICC-linjan tukkeumien määrä
Aikaikkuna: Lisäys poistoon / enintään 3 kuukautta
|
PICC-linjan tukkeumien ilmaantuvuus, vakavuus ja hoito kirjattiin jokaiselle tutkimushenkilölle.
|
Lisäys poistoon / enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 17. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. helmikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-PICC 2012-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .