중증 사지 허혈 치료를 위한 레이저 죽상절제술 대 혈관성형술
2018년 1월 17일 업데이트: Baylor Research Institute
무릎 아래 말초 질환에 대한 스텐트를 포함하거나 포함하지 않는 혈관성형술과 레이저 죽상절제술을 비교하는 전향적 시험
연구자들이 이 연구를 수행하는 이유는 동맥에 스텐트를 배치하거나 배치하지 않은 혈관성형술과 레이저 죽상절제술의 결과를 비교하기 위해서입니다.
스텐트는 신체의 좁은 동맥을 여는 데 사용되는 금속 튜브입니다.
연구 개요
상세 설명
하지의 혈류가 심하게 감소한 말초 동맥 질환이 있는 사람은 일반적으로 외과적 우회술로 치료합니다.
이 상태는 Critical Limb Ischemia 또는 CLI로 알려져 있습니다.
지난 10년 동안 기술과 도구의 발전으로 외과 의사는 복잡한 케이스를 보다 적극적으로 치료할 수 있게 되었습니다.
연구에 따르면 레이저 죽상절제술 및 혈관성형술을 포함한 혈관내 기술(혈관 질환 치료를 위해 작은 절개를 통한 덜 침습적인 수술 절차)을 사용하여 CLI를 성공적으로 치료하는 것으로 나타났습니다.
수술 지침은 CLI에 사용할 최상의 절차에 대해 명확하지 않습니다.
우리가 아는 한, 레이저 죽상절제술과 혈관성형술을 비교한 연구는 수행되지 않았습니다.
레이저 죽상절제술은 동맥의 플라크에 의해 흡수되는 자외선을 방출하여 작동합니다.
그러면 플라크가 제거됩니다.
혈관 성형술은 막히거나 좁아진 동맥을 여는 데 사용되는 절차입니다.
현재 레이저 죽상절제술이 혈관성형술보다 더 좋은 결과를 보이는지는 알려지지 않았다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton Heart Hospital
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Plano, Texas, 미국, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Regional Medical Center at Plano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성(임신하지 않은 여성)
- 중증하지허혈(CLI)로 진행된 말초동맥질환 환자
- Rutherford Class 4-6 사지 허혈에 대한 가능한 중재로 혈관조영술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 레이저 죽상절제술
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레이저 죽상절제술은 고에너지 광선(레이저)을 방출하는 카테터를 사용하여 막힌 동맥을 뚫습니다.
카테터는 막힌 부분에 도달할 때까지 동맥을 통해 이동합니다.
레이저 에너지는 본질적으로 용기 내부의 막힘을 증발시키는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 혈관 성형술
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혈관성형술을 통해 좁아지거나 막힌 동맥 부분에 카테터를 삽입합니다.
카테터 끝에 부착된 풍선을 팽창시켜 좁아지거나 막힌 부위의 동맥을 확장 또는 확장합니다.
혈관 조영술과 질병의 정도에 따라 의사는 혈관 성형술 동안 스텐트(신체의 좁거나 약한 동맥을 치료하는 데 사용되는 작은 메쉬 튜브)를 배치할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결과 측정: 개통률의 차이
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William Shutze, MD, Baylor Jack and Jane Hamilton Heart Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2016년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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