환자 액세스 및 시력 결과의 품질을 개선하기 위한 AMD-TeleMedicine 솔루션의 TeleOphthalmology 평가
연령 관련 황반 변성(AMD)에서 원격안과의 평가 - 환자 접근성 및 시력 결과의 품질을 개선하기 위한 원격의료 솔루션.
가설:
환자 스크리닝을 위한 원격 안과의 사용은 치료를 위한 보다 빠른 환자 접근을 가져올 것입니다. 치료 후 습성 AMD 환자를 모니터링하기 위해 원격 안과를 사용하면 비용 효율적인 방식으로 환자 여행 감소 및 환자 만족도 향상과 함께 좋은 시각적 결과를 유지할 수 있습니다.
목표:
AMD 프로젝트 목표에서 Teleophthalmology 평가는 다음과 같습니다.
- 의심되는 습성 AMD에 대해 망막 전문의에게 의뢰된 환자 선별에서 원격 안과의 효능을 평가하기 위해.
- 이 프로그램과 "치료/재치료 시간"을 환자가 시스템에 들어가고 치료 프로그램으로의 신속한 입력/재입력을 제공하는 원격 안과의 효능을 결정하기 위해 통상적으로 추적되는 시간과 비교합니다.
- 치료 후 습성 AMD 환자를 모니터링할 때 원격 안과의 효능을 결정합니다.
- 원격 안과를 활용한 후속 조치 동안 습성 AMD 모니터링에 대한 준수율을 결정하기 위해.
- OHIP 시스템에 대한 직접 비용과 환자/간병인에 대한 간접 비용을 포함하여 습성 AMD 환자를 선별/모니터링할 때 원격 안과의 비용 효율성을 평가합니다.
- 치료 후 습성 AMD의 모니터링에서 원격 안과 대 표준 임상 치료에 대한 환자 만족도를 평가합니다.
- 지역사회 기반 검안사/안과 의사와 망막 전문의 사이의 의사소통을 위한 도구로서 원격 안과를 평가합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 목적을 위해 AMD 스크리닝 환자(그룹 1) 및 루센티스 후 모니터링 환자(그룹 2)의 두 가지 환자 스트림이 개발되고 구현될 것입니다.
그룹 1 환자는 가능한 습성 AMD의 잠정 진단을 받은 임의의 의사 조사자에 대한 모든 추천을 통해 수집됩니다. 추정되는 습성 AMD에 대한 환자의 임상 평가 요청은 그룹 1R(일상 선별검사) 및 그룹 1T(원격 안과 선별검사)로 무작위 배정됩니다.
그룹 1R 환자는 망막 내과 내에서의 검토 및 상담, 진단 테스트의 필요성 평가 및 지시된 후속 치료와 함께 현재 표준 방식으로 약속을 받게 됩니다. 그룹 1T는 가장 가까운 OHC에서 사전 심사를 받게 됩니다. 이 환자들은 현재 OTN(Ontario Telemedicine Network) 안과 파일럿 표준(시력, 안압 측정, 안저 촬영 및 OCT - 2009년 OTN 작업 그룹이 설정한 품질 수준)에 따라 전체 안구 평가를 받게 됩니다. 스크리닝 방문이 완료되면 이미지와 데이터가 OHC 데이터베이스에 저장되고 방문 알림이 치료 센터로 전송됩니다. 이를 통해 환자의 상태에 대한 공식적인 평가 및 등급 지정과 치료 센터에서의 직접 평가 및 치료의 필요성에 대한 결정이 시작됩니다. 이 공식적인 평가는 원격 안과 데이터 세트가 치료가 필요한 습성 AMD의 존재를 시사하거나 데이터 세트 품질이 치료 필요성을 정확하게 결정할 수 없을 정도로 불충분한 경우에만 발생합니다. 상담 후 두 그룹 모두에서 환자의 현재 황반 상태 및 제안된 관리 전략을 문서화한 각 환자에 대한 전체 보고서가 생성됩니다.
그룹 2 환자는 의사 조사관의 관행 내에서 습성 AMD에 대해 이전에 치료받은 환자로부터 수집될 것입니다. 질병이 활동적이지 않아(적극적인 치료를 받지 않음) 모니터링이 필요한 모든 환자는 그룹 2R(일상적 모니터링) 및 그룹 2T(Teleophthalmology 모니터링)로 무작위 배정됩니다.
그룹 1에서와 마찬가지로 그룹 2T의 환자는 현재 OTN(Ontario Telemedicine Network) 안과 파일럿 표준에 따라 전체 안구 평가를 받고 그룹 1에서와 같이 이 데이터를 분석하여 재치료의 필요성을 결정합니다. 필요한 경우 환자를 치료 센터로 소환합니다. 재교육 요건을 충족하지 못한 사람은 2개월 후 재평가를 위해 예약됩니다. 2개월의 후속 조치 기간은 "골드 스탠다드"보다 길지만 현재 주 전역에서 임상적으로 사용되는 일상입니다. 이는 OCT와 관련된 비용을 연간 최대 6회까지 포괄하는 현재 OHIP 규정과 환자가 부담하는 본인부담금을 제한하려는 바람 때문입니다. 2개월의 후속 조치 기간은 그룹 2T 및 2R 모두에서 표준이 됩니다.
그룹 2R 환자는 조사원 클리닉 내에서 시력, 안저 촬영 및 OCT를 획득하여 표준 방식으로 평가하여 직접 검토하고 방문 당일 필요에 따라 이 상담 후 치료를 받게 됩니다.
데이터는 적절한 암호화를 통해 안전한 암호로 보호되는 방식으로 수집, 저장 및 전송됩니다.
수집할 데이터에는 참가자 연령, 성별, 이전 AMD 치료의 수 및 유형, 현재 운전 상태, 거주지에서 스크리닝 및 치료 장소까지의 거리가 각각 포함됩니다. 목적 2에 답하기 위한 데이터는 시각적 증상의 지속 기간, 증상 시작부터 초기 평가 방문까지의 시간(주) 및 치료 적격성을 결정하기 위한 초기 평가와 스크리닝 방문 사이의 시간(주)을 포함하여 연구 등록 시 연구 코디네이터가 얻을 것입니다. ), 모니터링 방문에서 치료까지의 시간 및 치료가 필요하지 않은 방문 횟수("피할 수 있는" 것으로 간주됨). 이 연구에는 목적 6에 답하기 위해 스크리닝/모니터링 프로세스에 대해 인지된 환자 만족도를 평가하기 위한 짧은 스크리닝 후 방문 환자 만족도 설문지가 포함될 것입니다. 치료 후 추적 중인 환자의 경우, 기준 시력 및 이전 치료(각 안구 및 치료 횟수)를 포함하여 유리체망막 외과의 사무실에서 추가 인구 통계가 수집됩니다.
예정된 방문에 대한 환자의 순응도, 평가 시기, 등급 의사가 인지한 영상 품질/적절성, 재발성 질병 활동 및 재발률, 해당되는 경우 평가 방문 치료로부터의 시간을 문서화하기 위해 데이터가 수집됩니다. 또한 환자는 방문 기간, 주차/시설 이용, 진료소 또는 OHC 방문에 대한 인지된 만족도에 관한 간단한 환자 만족도 조사를 받게 됩니다. 이 설문지는 병원 시스템에서 퇴원할 때, 첫 번째 OHC 방문을 완료할 때, 후속 조치 1년이 끝날 때 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- Ivey Eye Institute, St. Joseph's Health Care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 1: 임의의 의사 조사자에게 가능한 Wet-AMD의 잠정 진단과 함께 모든 추천에서 환자를 수집합니다.
그룹 2: 대상자는 의사 조사관의 관행 내에서 습성 AMD에 대해 이전에 이 기관에서 치료받은 환자로부터 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 그룹 1: 임의의 의사 조사자에게 가능한 Wet-AMD의 잠정 진단과 함께 모든 추천에서 환자를 수집합니다. 이 환자들은 이후 그룹 1R(일상 선별검사) 및 그룹 1T(원격 안과 선별검사)로 무작위 배정됩니다.
- 그룹 2: 이전에 이 기관에서 습성 AMD에 대해 치료를 받은 환자로부터 의사 조사관의 관행에 따라 환자를 수집합니다. 질병이 활동하지 않고(적극적인 치료를 받지 않음) 모니터링이 필요한 모든 환자는 그룹 2R(일상 모니터링) 및 그룹 2T(원격 안과 모니터링)로 무작위 배정됩니다.
제외 기준:
- 런던 또는 앞서 언급한 안구 건강 센터 중 한 곳에서 차로 1시간 이상 거리에 거주하는 환자는 제외됩니다.
- 이전에 의뢰의 일부로 진단 영상을 수행한 적이 있는 의뢰 시점에 Wet-AMD로 추정되는 진단을 받은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1R 및 1T AMD 스크리닝
그룹 1 환자는 가능한 습성 AMD의 잠정 진단을 받은 임의의 의사 조사자에 대한 모든 추천을 통해 수집됩니다.
추정되는 습성 AMD에 대한 환자의 임상 평가 요청은 그룹 1R(일상 선별검사) 및 그룹 1T(원격 안과 선별검사)로 무작위 배정됩니다.
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그룹 2R 및 2T 후속 조치
그룹 2 환자는 의사 조사관의 관행 내에서 습성 AMD에 대해 이전에 치료받은 환자로부터 수집될 것입니다.
질병이 활동적이지 않아(적극적인 치료를 받지 않음) 모니터링이 필요한 모든 환자는 그룹 2R(일상적 모니터링) 및 그룹 2T(Teleophthalmology 모니터링)로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 대기 시간(순진한 환자 대 후속 환자).
기간: 두 그룹 모두에서 원격 검사 평가를 위해 1개월.
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두 그룹 모두에서 원격 검사 평가를 위해 1개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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환자 만족.
기간: 한달.
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한달.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas G Sheidow, MD, FRCSC, Ivey Eye Institute, St. Joseph's Health Care, London, Ontario, Canada
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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