Hodnocení teleoftalmologie v řešeních AMD-TeleMedicine pro zlepšení přístupu pacientů a kvality výsledků vidění

Pro účely této studie budou vyvinuty a implementovány dva okruhy pacientů: pacienti se screeningem AMD (skupina 1) a pacienti po sledování po Lucentisu (skupina 2).

Pacienti skupiny 1 budou shromážděni prostřednictvím všech doporučení ke kterémukoli z vyšetřujících lékařů s prozatímní diagnózou možné vlhké formy AMD. Jakýkoli požadavek na klinické hodnocení pacienta na předpokládanou vlhkou AMD bude randomizován do skupiny 1R (rutinní screening) a skupiny 1T (teleoftalmologický screening).

Ve skupině 1R pacienti obdrží schůzku současným standardním způsobem s revizí a konzultací v ordinaci retinálního lékaře, vyhodnocením potřeby diagnostického testování a následnou indikovanou léčbou. Skupina 1T podstoupí předběžné vyšetření na nejbližším OHC. Tito pacienti získají plné oční hodnocení podle aktuálních pilotních oftalmologických standardů OTN (Ontario Telemedicine Network) (vizuální ostrost, měření nitroočního tlaku, fotografie očního pozadí a OCT – na úrovni kvality stanovené pracovní skupinou pro OTN v roce 2009). Po dokončení screeningové návštěvy budou snímky a údaje uloženy do databáze OHC a oznámení o návštěvě bude zasláno do ošetřujícího centra. To spustí formální hodnocení a klasifikaci stavu pacienta a určení potřeby osobního hodnocení a léčby v ošetřujícím centru. K tomuto formálnímu hodnocení dojde pouze v případě, že soubor teleoftalmologických údajů naznačuje přítomnost vlhké formy AMD vyžadující léčbu nebo pokud kvalita souboru údajů není dostatečná k tomu, aby umožnila přesné stanovení potřeby léčby. V obou skupinách bude po konzultaci pro každého pacienta vygenerována úplná zpráva, která dokumentuje aktuální stav makuly pacienta a navrhovanou strategii léčby.

Pacienti skupiny 2 budou shromážděni od pacientů dříve léčených pro vlhkou AMD v rámci postupů lékařů zkoušejících. Všichni pacienti, u kterých je onemocnění neaktivní (nedostávají aktivní léčbu), a kteří proto vyžadují sledování, budou randomizováni do skupiny 2R (rutinní monitorování) a skupiny 2T (teleoftalmologické monitorování).

Stejně jako ve skupině 1, pacienti ve skupině 2T získají úplné oční hodnocení podle současných pilotních oftalmologických standardů OTN (Ontario Telemedicine Network) a jako ve skupině 1 budou tato data analyzována, aby se určila potřeba opětovné léčby. V případě potřeby budou pacienti odvoláni do ošetřujícího centra. Kdo nesplní požadavky na přeléčení, bude za dva měsíce objednán k přehodnocení. Dvouměsíční sledovací období, ačkoliv je delší než „zlatý standard“, je v této době klinicky rutinou v celé provincii. Je to kvůli současným pravidlům OHIP, která pokrývají náklady spojené s OCT na maximálně 6 ročně, a přání omezit kapesní výdaje pacientů. Sledovací období dvou měsíců bude standardní u obou skupin 2T a 2R.

Pacienti skupiny 2R budou osobně vyšetřeni s vyhodnocením standardním způsobem získáním zrakové ostrosti, fotografie očního pozadí a OCT na klinice zkoušejících a po této konzultaci jim bude v den této návštěvy poskytnuta léčba.

Údaje budou shromažďovány, ukládány a přenášeny bezpečným způsobem chráněným heslem s vhodným šifrováním.

Údaje, které mají být získány, budou zahrnovat věk účastníka, pohlaví, počet a typ předchozí léčby AMD, aktuální stav řízení, vzdálenost od místa bydliště k místu screeningu a místa léčby. Údaje pro zodpovězení cíle 2 získá koordinátor výzkumu při vstupu do studie, včetně trvání zrakových příznaků, doby (v týdnech) od zahájení příznaků do úvodní hodnotící návštěvy a doby (v týdnech) mezi počátečním hodnocením a screeningovou návštěvou ke stanovení způsobilosti k léčbě ), doba od monitorovací návštěvy k léčbě a počet návštěv nevyžadujících léčbu (považováno za „nevyhnutelné“). Studie bude zahrnovat krátký dotazník spokojenosti pacientů po screeningové návštěvě, aby se vyhodnotila vnímaná spokojenost pacientů s procesem screeningu/monitorování, aby bylo možné odpovědět na cíl 6. U pacientů, kteří jsou sledováni po léčbě, budou shromážděny další demografické údaje z ordinace vitreoretinálních chirurgů včetně základní zrakové ostrosti a předchozích ošetření (v každém oku a počtu ošetření).

Údaje budou shromažďovány za účelem zdokumentování souladu pacienta s plánovanými návštěvami, načasování hodnocení, kvality/adekvátnosti zobrazení tak, jak je vnímá hodnotícím lékařem, aktivity rekurentního onemocnění a míry recidivy a případně doby od léčby hodnotících návštěv. Pacientům bude také proveden krátký průzkum spokojenosti pacientů týkající se délky návštěvy, parkování / přístupu k zařízení, vnímané spokojenosti s klinikou nebo návštěvou OHC. Tyto dotazníky budou provedeny při propuštění z nemocničního systému, po dokončení první návštěvy OHC a na konci 1 roku sledování.