Valutazione della teleoftalmologia nelle soluzioni AMD-telemedicina per migliorare l'accesso dei pazienti e la qualità dei risultati della vista

Ai fini di questo studio, saranno sviluppati e implementati due flussi di pazienti: pazienti sottoposti a screening AMD (Gruppo 1) e pazienti sottoposti a monitoraggio post-Lucentis (Gruppo 2).

I pazienti del gruppo 1 saranno raccolti attraverso tutti i rinvii a uno qualsiasi dei ricercatori medici con una diagnosi provvisoria di possibile AMD umida. Qualsiasi richiesta di valutazione clinica di un paziente per presunta AMD umida sarà randomizzata in Gruppo 1R (screening di routine) e Gruppo 1T (screening tele-oftalmologico).

Nel gruppo 1R i pazienti riceveranno un appuntamento secondo l'attuale modalità standard con revisione e consultazione all'interno dell'ufficio del medico della retina, valutazione della necessità di test diagnostici e successivo trattamento come indicato. Il gruppo 1T sarà sottoposto a pre-screening presso l'OHC più vicino. Questi pazienti otterranno una valutazione oculare completa secondo gli attuali standard pilota di oftalmologia OTN (Ontario Telemedicine Network) (acuità visiva, misurazione della pressione intraoculare, fotografia del fondo oculare e OCT - a un livello di qualità stabilito da un gruppo di lavoro per l'OTN nel 2009). Al termine della visita di screening, le immagini e i dati verranno archiviati nel database OHC e la notifica della visita inviata al centro di cura. Ciò attiverà una valutazione formale e una classificazione dello stato del paziente e la determinazione della necessità di una valutazione e di un trattamento di persona presso il centro di cura. Questa valutazione formale si verificherà solo se il set di dati di teleoftalmologia suggerisce la presenza di AMD umida che richiede un trattamento o se la qualità del set di dati è insufficiente per consentire un'accurata determinazione della necessità di trattamento. In entrambi i gruppi dopo la consultazione, verrà generato un rapporto completo per ciascun paziente che documenta l'attuale stato maculare del paziente e la strategia di gestione suggerita.

I pazienti del gruppo 2 saranno raccolti dai pazienti precedentemente trattati per AMD umida all'interno delle pratiche del medico investigatori. Tutti i pazienti in cui la malattia è inattiva (non ricevono un trattamento attivo) e che pertanto necessitano di monitoraggio saranno randomizzati in Gruppo 2R (Monitoraggio di routine) e Gruppo 2T (Monitoraggio teleoftalmologico).

Come nel gruppo 1, i pazienti nel gruppo 2T otterranno una valutazione oculare completa secondo gli attuali standard pilota di oftalmologia OTN (Ontario Telemedicine Network) e, come nel gruppo 1, questi dati saranno analizzati per determinare la necessità di ritrattamento. Se necessario, i pazienti saranno richiamati al centro di cura. Coloro che non soddisfano i requisiti per il ritrattamento saranno prenotati per la rivalutazione tra due mesi. Il periodo di follow-up di due mesi, sebbene più lungo del "gold standard", è la routine utilizzata clinicamente in questo momento in tutta la provincia. Ciò è dovuto alle attuali regole dell'OHIP che coprono i costi associati all'OCT fino a un massimo di 6 all'anno e al desiderio di limitare le spese vive sostenute dai pazienti. Il periodo di follow-up di due mesi sarà standard in entrambi i gruppi 2T e 2R.

I pazienti del gruppo 2R saranno rivisti di persona con valutazione in modo standard ottenendo acuità visiva, fotografia del fondo oculare e OCT all'interno della clinica degli investigatori e riceveranno il trattamento in seguito a questa consultazione secondo necessità alla data di quella visita.

I dati saranno raccolti, archiviati e trasmessi in modo sicuro protetto da password con crittografia appropriata.

I dati da ottenere includeranno l'età dei partecipanti, il sesso, il numero e il tipo di precedenti trattamenti AMD, lo stato di guida attuale, la distanza dal luogo di residenza ai siti di screening e di trattamento rispettivamente. I dati per rispondere all'obiettivo 2 saranno ottenuti dal coordinatore della ricerca all'ingresso nello studio, compresa la durata dei sintomi visivi, il tempo (in settimane) dall'inizio dei sintomi alla visita di valutazione iniziale e il tempo (in settimane) tra la valutazione iniziale e la visita di screening per determinare l'idoneità al trattamento ), il tempo dalla visita di monitoraggio al trattamento e il numero di visite che non richiedono trattamento (considerate "evitabili"). Lo studio includerà un breve questionario sulla soddisfazione del paziente dopo la visita di screening per valutare la soddisfazione percepita del paziente rispetto al processo di screening/monitoraggio per rispondere all'obiettivo 6. Nei pazienti che vengono seguiti dopo il trattamento, verranno raccolti ulteriori dati demografici dall'ufficio dei chirurghi vitreoretinici, inclusa l'acuità visiva di base e trattamenti precedenti (in ciascun occhio e numero di trattamenti).

I dati saranno raccolti per documentare la conformità del paziente alle visite programmate, i tempi delle valutazioni, la qualità/adeguatezza dell'imaging percepita dal medico di classificazione, l'attività della malattia ricorrente e il tasso di recidiva e il tempo trascorso dal trattamento delle visite di valutazione, se applicabile. Ai pazienti verrà inoltre somministrato un breve sondaggio sulla soddisfazione del paziente riguardante la durata della visita, l'accesso al parcheggio / alla struttura, la soddisfazione percepita con la clinica o la visita OHC. Questi questionari verranno eseguiti alla dimissione dal sistema ospedaliero, al completamento della prima visita OHC e alla fine di 1 anno di follow-up.