Ocena teleokulistyki w rozwiązaniach AMD-TeleMedicine w celu poprawy dostępu do pacjenta i wyników jakości widzenia

Na potrzeby tego badania zostaną opracowane i wdrożone dwa strumienie pacjentów: pacjenci przesiewowi w kierunku AMD (Grupa 1) i pacjenci monitorowani po leczeniu Lucentisem (Grupa 2).

Pacjenci z grupy 1 będą zbierani poprzez wszystkie skierowania do dowolnego lekarza prowadzącego ze wstępną diagnozą możliwej wysiękowej postaci AMD. Każda prośba o ocenę kliniczną pacjenta z podejrzeniem wysiękowej postaci AMD zostanie losowo przydzielona do grupy 1R (rutynowe badania przesiewowe) i grupy 1T (tele-okulistyczne badania przesiewowe).

W grupie 1R pacjenci będą umawiani na wizytę w dotychczasowym trybie z przeglądem i konsultacją w gabinecie lekarza siatkówkowego, oceną potrzeby badań diagnostycznych i dalszego leczenia zgodnie ze wskazaniami. Grupa 1T zostanie poddana wstępnej selekcji w najbliższym OHC. Pacjenci ci otrzymają pełną ocenę okulistyczną zgodnie z aktualnymi standardami pilotażowymi okulistyki OTN (Ontario Telemedicine Network) (ostrość wzroku, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, fotografia dna oka i OCT - na poziomie jakości ustalonym przez grupę roboczą OTN w 2009 roku). Po zakończeniu wizyty przesiewowej obrazy i dane zostaną zapisane w bazie OHC, a powiadomienie o wizycie zostanie wysłane do ośrodka leczącego. Spowoduje to formalną ocenę i stopniowanie stanu pacjenta oraz ustalenie potrzeby osobistej oceny i leczenia w ośrodku leczniczym. Ta formalna ocena zostanie przeprowadzona tylko wtedy, gdy zestaw danych teleokulistycznych sugeruje obecność wysiękowej AMD wymagającej leczenia lub jeśli jakość zestawu danych jest niewystarczająca, aby umożliwić dokładne określenie potrzeby leczenia. W obu grupach po konsultacji zostanie wygenerowany pełny raport dla każdego pacjenta, który dokumentuje aktualny stan plamki żółtej pacjenta i sugerowaną strategię postępowania.

Pacjenci z grupy 2 będą zbierani od pacjentów wcześniej leczonych z powodu wysiękowej postaci AMD zgodnie z praktyką lekarzy prowadzących badania. Wszyscy pacjenci, u których choroba jest nieaktywna (nie otrzymują aktywnego leczenia) i którzy w związku z tym wymagają monitorowania, zostaną losowo przydzieleni do grupy 2R (monitorowanie rutynowe) i grupy 2T (monitorowanie teleokulistyczne).

Podobnie jak w grupie 1, pacjenci w grupie 2T otrzymają pełną ocenę wzroku zgodnie z aktualnymi standardami pilotażowymi okulistyki OTN (Ontario Telemedicine Network) i podobnie jak w grupie 1 dane te zostaną przeanalizowane w celu określenia potrzeby ponownego leczenia. W razie potrzeby pacjenci będą odsyłani do ośrodka leczniczego. Ci, którzy nie spełnią wymagań dotyczących ponownego leczenia, zostaną skierowani na ponowną ocenę za dwa miesiące. Dwumiesięczny okres obserwacji, choć dłuższy niż „złoty standard”, jest rutyną stosowaną obecnie klinicznie w całej prowincji. Wynika to z obowiązujących zasad OHIP, które pokrywają koszty związane z KTZ maksymalnie do 6 rocznie oraz chęci ograniczenia wydatków bieżących, jakie ponoszą pacjenci. Dwumiesięczny okres obserwacji będzie standardem w obu grupach 2T i 2R.

Pacjenci z grupy 2R zostaną zbadani osobiście z oceną w standardowy sposób poprzez uzyskanie ostrości wzroku, fotografii dna oka i OCT w klinice badacza i otrzymają leczenie po tej konsultacji w razie potrzeby w dniu tej wizyty.

Dane będą gromadzone, przechowywane i przesyłane w bezpieczny sposób chroniony hasłem z odpowiednim szyfrowaniem.

Dane, które należy uzyskać, będą obejmować wiek, płeć, liczbę i rodzaj wcześniejszego leczenia AMD, aktualny stan prowadzenia pojazdu, odległość od miejsca zamieszkania do miejsca badań przesiewowych i miejsca leczenia. Dane potrzebne do odpowiedzi na cel 2 zostaną uzyskane przez koordynatora badania na początku badania, w tym czas trwania objawów wizualnych, czas (w tygodniach) od wystąpienia objawów do wizyty wstępnej oceny oraz czas (w tygodniach) między wstępną oceną a wizytą przesiewową w celu określenia kwalifikacji do leczenia ), czas od wizyty kontrolnej do leczenia oraz liczba wizyt niewymagających leczenia (uznanych za „możliwe do uniknięcia”). Badanie obejmie krótki kwestionariusz satysfakcji pacjenta po wizycie przesiewowej, aby ocenić postrzeganą satysfakcję pacjenta z procesu badania przesiewowego/monitorowania, aby odpowiedzieć na cel 6. W przypadku pacjentów, których obserwuje się po leczeniu, zostaną zebrane dodatkowe dane demograficzne z gabinetu chirurgów witreoretinalnych, w tym wyjściowa ostrość wzroku i wcześniejsze zabiegi (w każdym oku i liczba zabiegów).

Dane będą gromadzone w celu udokumentowania przestrzegania przez pacjenta zaplanowanych wizyt, terminów ocen, jakości/adekwatności obrazowania w ocenie lekarza oceniającego, aktywności i częstości nawrotów choroby oraz czasu od wizyt oceniających leczenie, jeśli ma to zastosowanie. Pacjenci zostaną również poddani krótkiej ankiecie satysfakcji pacjenta dotyczącej czasu wizyty, dostępu do parkingu/obiektu, postrzeganej satysfakcji z wizyty w przychodni lub OHC. Kwestionariusze te będą wypełniane przy wypisie ze szpitala, po zakończeniu pierwszej wizyty OHC i pod koniec rocznej obserwacji.