Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teleoftalmologian arviointi AMD-TeleMedicine Solutions -ratkaisuissa potilaiden saatavuuden ja näön laadun parantamiseksi

torstai 2. marraskuuta 2017 päivittänyt: Lawson Health Research Institute

Teleoftalmologian arviointi ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (AMD) – TeleMedicine-ratkaisut, jotka parantavat potilaiden saatavuutta ja näön laatua.

Hypoteesi:

Teleoftalmologian käyttö potilaiden seulonnassa nopeuttaa potilaiden pääsyä hoitoon. Teleoftalmologian käyttö AMD:n märkäpotilaiden seurantaan hoidon jälkeen johtaa hyvien visuaalisten tulosten säilyttämiseen yhdistettynä potilaiden matkustamisen vähenemiseen ja potilaiden tyytyväisyyden paranemiseen kustannustehokkaalla tavalla.

Tavoitteet:

Teleoftalmologian arviointi AMD-projektissa ovat seuraavat:

  1. Arvioida teleoftalmologian tehokkuutta verkkokalvon erikoislääkärin vastaanotolle lähetettyjen potilaiden seulonnassa märän AMD:n vuoksi.
  2. Vertaa "hoitoon/uudelleenhoitoon" kuluvaa aikaa tähän ohjelmaan siihen aikaan, jolloin potilas tulee järjestelmään ja jota seurataan tavanomaisesti teleoftalmologian tehokkuuden määrittämiseksi nopean hoito-ohjelmiin pääsyn/uudelleentulon aikaansaamiseksi.
  3. Teleoftalmologian tehokkuuden määrittäminen potilaiden seurannassa, joilla on märkä AMD hoidon jälkeen.
  4. Määrittää vaatimustenmukaisuusasteen kostean AMD:n seurannassa seurannan aikana teleoftalmologian avulla.
  5. Arvioida teleoftalmologian kustannustehokkuutta märkien AMD-potilaiden seulonnassa/seurannassa, mukaan lukien suorat kustannukset OHIP-järjestelmälle ja välilliset kustannukset potilaalle/hoitajalle.
  6. Arvioida potilaiden tyytyväisyyttä teleoftalmologiaan verrattuna tavalliseen kliiniseen hoitoon hoidon jälkeisen märkä-AMD:n seurannassa.
  7. Arvioida teleoftalmologiaa kommunikaatiovälineenä yhteisön optometristien/silmälääkäreiden ja verkkokalvon asiantuntijoiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä tutkimusta varten kehitetään ja otetaan käyttöön kaksi potilasvirtaa: AMD-seulontapotilaat (ryhmä 1) ja Lucentis-seurantapotilaat (ryhmä 2).

Ryhmän 1 potilaat kerätään kaikkien lähetteiden kautta mille tahansa lääkärin tutkijalle, jolla on väliaikainen diagnoosi mahdollinen märkä AMD. Kaikki pyynnöt potilaan kliinisestä arvioinnista oletetun märän AMD:n varalta satunnaistetaan ryhmään 1R (rutiiniseulonta) ja ryhmään 1T (tele-oftalmologinen seulonta).

Ryhmän 1R potilaat saavat ajan nykyiseen tapaan, jossa käydään läpi ja konsultoidaan verkkokalvon lääkärin vastaanotolla, arvioidaan diagnostisten testien tarve ja myöhempää hoitoa tarpeen mukaan. Ryhmä 1T käy läpi esitarkastuksen lähimmässä OHC:ssa. Nämä potilaat saavat täyden silmäarvioinnin nykyisten OTN:n (Ontario Telemedicine Network) oftalmologian pilottistandardien mukaan (näöntarkkuus, silmänpaineen mittaus, silmänpohjakuvaus ja OCT - OTN:n työryhmän vuonna 2009 vahvistamalla laatutasolla). Seulontakäynnin päätyttyä kuvat ja tiedot tallennetaan OHC-tietokantaan ja ilmoitus käynnistä lähetetään hoitokeskukseen. Tämä käynnistää potilaan tilan muodollisen arvioinnin ja luokittelun sekä henkilökohtaisen arvioinnin ja hoidon tarpeen määrittämisen hoitokeskuksessa. Tämä muodollinen arviointi suoritetaan vain, jos teleoftalmologian tietoaineisto viittaa hoitoa vaativaan märkään AMD:hen tai jos tietoaineiston laatu ei ole riittävä hoidon tarpeen tarkkaan määrittämiseen. Molemmissa ryhmissä konsultoinnin jälkeen jokaisesta potilaasta luodaan täydellinen raportti, jossa dokumentoidaan potilaan nykyinen makulan tila ja ehdotettu hoitostrategia.

Ryhmän 2 potilaat kerätään potilaista, joita on aiemmin hoidettu märän AMD:n vuoksi lääkärin tutkijoiden käytäntöjen puitteissa. Kaikki potilaat, joilla sairaus on inaktiivinen (ei saa aktiivista hoitoa) ja jotka siksi tarvitsevat seurantaa, satunnaistetaan ryhmään 2R (rutiinimonitorointi) ja ryhmään 2T (teleoftalmologinen seuranta).

Kuten ryhmässä 1, ryhmän 2T potilaat saavat täydellisen silmäarvioinnin nykyisten OTN:n (Ontario Telemedicine Network) oftalmologian pilottistandardien mukaisesti, ja kuten ryhmässä 1, nämä tiedot analysoidaan uudelleenhoidon tarpeen määrittämiseksi. Tarvittaessa potilaat palautetaan hoitokeskukseen. Ne, jotka eivät täytä uusintahoidon vaatimuksia, kirjataan uudelleenarviointiin kahden kuukauden kuluttua. Kahden kuukauden seurantajakso, vaikkakin pidempi kuin "kultastandardi", on rutiini, jota käytetään kliinisesti tällä hetkellä koko maakunnassa. Tämä johtuu OHIP:n nykyisistä säännöistä, jotka kattavat MMA:ihin liittyvät kulut enintään 6 euroon vuodessa, ja halusta rajoittaa potilaiden omakustannuskustannuksia. Kahden kuukauden seurantajakso on vakio molemmissa ryhmissä 2T ja 2R.

Ryhmän 2R potilaat käydään läpi henkilökohtaisesti arvioimalla tavanomaisella tavalla näöntarkkuutta, silmänpohjakuvausta ja OCT:tä tutkijaklinikalla, ja he saavat hoitoa tämän konsultaation jälkeen tarpeen mukaan käyntipäivänä.

Tiedot kerätään, tallennetaan ja siirretään turvallisella salasanalla suojatulla tavalla asianmukaisella salauksella.

Hankittavat tiedot sisältävät osallistujan iän, sukupuolen, aiempien AMD-hoitojen lukumäärän ja tyypin, nykyisen ajotilanteen, etäisyyden asuinpaikasta seulonta- ja hoitopaikkaan. Tutkimuskoordinaattori hankkii tavoitteeseen 2 tarvittavat tiedot tutkimukseen tullessa, mukaan lukien näköoireiden kesto, aika (viikkoina) oireiden alkamisesta ensimmäiseen arviointikäyntiin ja aika (viikkoina) alkuarvioinnin ja seulontakäynnin välillä hoidon kelpoisuuden määrittämiseksi. ), seurantakäynnistä hoitoon kuluva aika ja hoitoa vaatimattomien käyntien lukumäärä (jota pidetään "välttämättömänä"). Tutkimukseen sisältyy lyhyt seulontakäynnin jälkeinen potilastyytyväisyyskysely, jolla arvioidaan potilaiden havaittua tyytyväisyyttä seulonta-/seurantaprosessiin tavoitteeseen 6 vastaamiseksi. Potilailta, joita seurataan hoidon jälkeen, kerätään lisää demografisia tietoja lasiaistekalvokirurgien toimistosta, mukaan lukien lähtötason näöntarkkuus ja aikaisemmat hoidot (jossakin silmässä ja hoitojen lukumäärä).

Tietoja kerätään dokumentoimaan, miten potilas noudattaa määrättyjä käyntejä, arviointien ajoitusta, kuvantamisen laatua/riittävyyttä arvioivan lääkärin näkemyksen mukaan, toistuvan sairauden aktiivisuuden ja uusiutumistiheyden sekä tarvittaessa arviointikäyntien hoitoon kuluvan ajan. Potilaille tehdään myös lyhyt potilastyytyväisyyskysely käynnin kestosta, pysäköinnistä/tiloihin pääsystä, kokemasta tyytyväisyydestä klinikalla tai OHC-käyntiin. Nämä kyselylomakkeet tehdään sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, ensimmäisen OHC-käynnin päätyttyä ja 1 vuoden seurannan lopussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

169

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute, St. Joseph's Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ryhmä 1: Potilaat kerätään kaikista läheteistä, joilla on väliaikainen diagnoosi mahdollisesta märkä-AMD:stä kenelle tahansa lääkärin tutkijalle.

Ryhmä 2: Koehenkilöt kerätään potilailta, joita on aiemmin hoidettu tässä laitoksessa märkä-AMD:n vuoksi lääkärin tutkijoiden käytäntöjen puitteissa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä 1: Potilaat kerätään kaikista läheteistä, joilla on väliaikainen diagnoosi mahdollisesta märkä-AMD:stä kenelle tahansa lääkärin tutkijalle. Nämä potilaat satunnaistetaan myöhemmin ryhmään 1R (rutiiniseulonta) ja ryhmään 1T (tele-oftalmologinen seulonta).
  • Ryhmä 2: Potilaat kerätään potilaista, joita on aiemmin hoidettu tässä laitoksessa Wet-AMD:n vuoksi lääkärin tutkijoiden käytäntöjen puitteissa. Kaikki potilaat, joilla sairaus on inaktiivinen (ei saa aktiivista hoitoa) ja jotka tarvitsevat seurantaa, satunnaistetaan ryhmään 2R (rutiinimonitori) ja ryhmään 2T (tele-silmävalvonta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljetaan pois, jos he asuvat yli tunnin ajomatkan päässä Lontoosta tai jostakin edellä mainitusta silmäterveyskeskuksesta.
  • Potilaat, joilla oletetaan olevan Wet-AMD-diagnoosi lähetehetkellä, joille on aiemmin tehty diagnostinen kuvantaminen osana lähetettä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ryhmä 1R ja 1T AMD-seulonta
Ryhmän 1 potilaat kerätään kaikkien lähetteiden kautta mille tahansa lääkärin tutkijalle, jolla on väliaikainen diagnoosi mahdollinen märkä AMD. Kaikki pyynnöt potilaan kliinisestä arvioinnista oletetun märän AMD:n varalta satunnaistetaan ryhmään 1R (rutiiniseulonta) ja ryhmään 1T (tele-oftalmologinen seulonta).
Ryhmän 2R ja 2T seuranta
Ryhmän 2 potilaat kerätään potilaista, joita on aiemmin hoidettu märän AMD:n vuoksi lääkärin tutkijoiden käytäntöjen puitteissa. Kaikki potilaat, joilla sairaus on inaktiivinen (ei saa aktiivista hoitoa) ja jotka siksi tarvitsevat seurantaa, satunnaistetaan ryhmään 2R (rutiinimonitorointi) ja ryhmään 2T (teleoftalmologinen seuranta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon odotusaika (naiivit vs. seurantapotilaat).
Aikaikkuna: Kuukausi teleseulonta-arviointiin molemmissa ryhmissä.
Kuukausi teleseulonta-arviointiin molemmissa ryhmissä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys.
Aikaikkuna: Yksi kuukausi.
Yksi kuukausi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas G Sheidow, MD, FRCSC, Ivey Eye Institute, St. Joseph's Health Care, London, Ontario, Canada

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa