OCT 유도 DSAEK 이식편 성형 및 평활화 (DSAEK)
2018년 4월 12일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
OCT 유도 DSAEK 이식편 성형 및 평활화의 무작위 임상 시험
이 연구의 주요 목표는 Descemet's stripping automatic endothelial keratoplasty (DSAEK) 전 각막의 엑시머 레이저 스무딩이 수술 후 BSCVA(Best Spectacle Corrected Visual Acuity)를 향상시키는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
많은 외과의들이 전체 두께 각막 이식(거부, 불규칙한 난시 및 상처 열개와 관련된 위험 때문에)에서 전방 또는 후방(내피) 층의 부분 두께 이식으로 이동하고 있습니다. 그러나 이 기술에 단점이 없는 것은 아닙니다. DSAEK는 기계적 미세각막절단기를 사용하여 이식편을 절단하지만 절단면의 거칠기에 의해 시야가 제한됩니다.
DSAEK는 미세각막절단 이식편의 불균일한 모양과 미세각막절단 표면의 거칠기로 인해 시력을 평균 20/31로 제한하여 심각한 굴절 이상을 유발할 수 있습니다. OCT(Optical Coherence Tomography) 유도 레이저 성형 및 평활화는 굴절 및 시각적 결과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Devers Eye Insitute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Fuchs' 각막내피이영양증과 관련된 각막부종으로 인한 시력저하의 객관적인 증거와 시각적인 불만이 있는 성인
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- OCT 이미징을 위한 안정적인 고정을 유지할 수 없음
- 연구를 완료하기 위해 필요한 방문을 할 수 없음
- 동시 백내장, 망막 질환, 녹내장 또는 수술 후 시력 결과를 제한할 수 있는 기타 눈 상태가 있는 눈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이식편 성형 및 스무딩이 있는 DSAEK
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활성 비교기: 표준 DSAEK
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 이식편을 엑시머 레이저로 매끄럽게 다듬었을 때와 이식편을 다듬지 않았을 때 수술 후 안경 교정 시력이 더 좋아진 환자 수.
기간: 24개월
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OCT 유도 엑시머 레이저 이식술이 수술 후 원시 변화의 감소 및 수술 후 굴절의 예측 가능성 향상을 포함하여 수술 후 시력을 향상시키는지 여부를 결정합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark Terry, MD, Devers Eye Institute, Legacy Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OHSU IRB#00006612 DSAEK
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