OCT 引导的 DSAEK 移植物整形和平滑 (DSAEK)
2018年4月12日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
OCT 引导的 DSAEK 移植物整形和平滑的随机临床试验
本研究的主要目标是确定在后弹力层剥离自动内皮角膜移植术 (DSAEK) 之前对角膜进行准分子激光平滑处理是否能提高术后最佳眼镜矫正视力 (BSCVA)。
研究概览
详细说明
许多外科医生正在从全层角膜移植（因为涉及排斥反应、不规则散光和伤口裂开的风险）转向前层或后层（内皮）层的部分厚度移植。 然而，这种技术并非没有缺点。 DSAEK 使用机械微型角膜刀切割移植物，但视力受到切割表面粗糙度的限制。
由于微型角膜刀切割移植物的形状不均匀，DSAEK 可导致明显的屈光不正，并且微型角膜刀切割表面的粗糙度将视力限制在平均 20/31。 光学相干断层扫描 (OCT) 引导的激光整形和平滑可以改善屈光和视觉结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97210
- Devers Eye Insitute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于与 Fuchs 角膜内皮营养不良相关的角膜水肿，有视觉主诉和视力下降客观证据的成年人
排除标准：
- 无法给予知情同意
- 无法为 OCT 成像保持稳定固定
- 无法承诺完成研究所需的访问
- 患有并发白内障、视网膜疾病、青光眼或其他可能限制手术后视力结果的眼部疾病的眼睛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：带移植物整形和平滑的 DSAEK
|
|
|
有源比较器：标准DSAEK
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用准分子激光平滑植入移植物与不平滑移植物相比，术后眼镜矫正视力更好的患者人数。
大体时间：24个月
|
确定 OCT 引导的准分子激光移植成形是否改善术后视力，包括减少术后远视偏移和提高术后屈光的可预测性。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mark Terry, MD、Devers Eye Institute, Legacy Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月31日
研究完成 (实际的)
2014年8月31日
研究注册日期
首次提交
2012年1月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月24日
首次发布 (估计)
2012年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月12日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- OHSU IRB#00006612 DSAEK
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