심혈관 질환이 있는 고령 환자에 대한 태극권의 효과
2013년 3월 18일 업데이트: Robert McKelvie, McMaster University
심장 운동 재활은 걷기와 자전거 타기 활동으로 구성됩니다.
재활이 필요한 인구가 고령화됨에 따라 다른 형태의 운동이 유용하고 더 잘 견딜 수 있습니다.
태극권은 수세기 동안 사용되어 왔으며, 쇠약한 개인도 쉽게 수행할 수 있으며 혈압, 체력 및 이완 개선을 촉진합니다.
태극권은 특히 몸이 좋지 않은 사람과 노인에게 적합하고 어디에서나 수련할 수 있기 때문에 허약한 심장병 환자에게 더 유익할 수 있습니다.
심장병 환자에서 이러한 형태의 운동을 평가하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.
이 무작위 통제 연구의 목적은 6개월의 심장 재활을 완료하고 60세 이상인 200명의 허약한 심장 환자를 대상으로 태극권의 효과를 "가짜 운동" 훈련과 비교하는 것입니다.
참가자는 태극권 또는 "가짜 운동" 훈련에 무작위 배정되어 24주 훈련 전후에 보행 속도, 혈압, 심박수, 운동 능력, 균형, 삶의 질 및 인지 기능을 평가받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
운동 훈련의 역할은 건강과 임상 결과를 개선하기 위해 심장병 환자에게 잘 확립되어 있습니다. 많은 고령 심장병 환자는 초기에 참여하더라도 여러 가지 이유로 규칙적인 운동을 유지하지 않습니다. 인구가 노령화됨에 따라 단독으로 또는 표준 접근법과 함께 사용할 수 있는 다른 형태의 운동 훈련을 평가할 필요가 있습니다. 태극권은 특히 건강이 좋지 않은 노인 환자에게 적합한 저강도 운동이기 때문에 노인 심장병 환자에게 잠재적으로 유익한 운동입니다. 특히 심장 인구에서 Tai Chi에 대한 엄격한 평가는 거의 없었습니다.
이 연구의 주요 목적은 심장 재활 프로그램을 완료한 심장병 환자의 "가짜 운동"과 비교하여 태극권의 효과를 평가하는 것입니다. 연구자들은 6개월간의 태극권 훈련이 "모의 운동"(모든 참가자가 표준 운동 프로그램을 유지하도록 지시됨)과 비교하여 보행 속도, 운동 능력, 건강 관련 삶의 질, 인지 기능 및 균형을 개선할 것임을 보여주기를 희망합니다.
이것은 Hamilton Health Science 심장 건강 및 재활 센터에서 6개월 간의 심장 재활을 완료한 60세 이상의 심장병 환자 200명에 대한 단일 맹검 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 무작위로 짧고 간단한 8가지 형식의 태극권 루틴 또는 "가짜 운동"을 받게 됩니다. 연구 참가자는 6개월 동안 교육을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보행 속도 평가 중 보행 속도 < 또는 = 1.3m/초.
- 이전의 심근경색 진단, 관상동맥질환의 혈관조영 소견, 이전의 경피적 관상동맥 중재술 또는 이전의 관상동맥 우회로 이식 수술에 근거한 심혈관 질환의 증거.
- Hamilton Health Sciences General Division의 심장 건강 및 재활 센터(CHRC)까지 교통편이 제공되는 지역 거주자.
- 서면 및 구두 지침을 이해하고 서면 동의서를 제공하는 능력.
- 무작위 배정 전 3개월 동안 약물의 변화가 없는 것으로 입증된 안정적인 심장 의료 요법.
- 이전에 CHRC에서 6개월 심장 재활 프로그램(운동 훈련 구성 요소 포함)을 수료했습니다.
제외 기준:
- New York Heart Association Functional class IV 숨가쁨 또는 협심증 증상.
- 예상 최대 파워 출력의 < 80%에서 증상 제한 운동 테스트 동안 > 1mm의 협심증 또는 ST 세그먼트 함몰이 발생합니다.
- 운동 중 부정맥 발생(> Lown 등급 2).
- 안정시 혈압이 수축기 160mmHg 또는 이완기 90mmHg 이상입니다.
- 임상 운동 검사에 대한 비정상적인 혈압 반응(휴식기 이하의 수축기 혈압 감소, 정상적인 운동 증가 후 수축기 혈압 > 20mmHg 감소, 이완기 혈압 > 15mmHg 상승, 최대 수축기 혈압 250mmHg 초과) .
- 베타 차단제 치료 없이 최대 심박수 < 분당 100회.
- 운동 전 폐 기능 검사로 평가한 호흡 제한(문서화된 제한적 또는 폐쇄성 폐 질환, 1초 내 강제 호기량 및/또는 폐활량 측정치가 예측치의 70% 미만임).
- 주요 정형 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 태극권
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이 연구에서는 짧고 간단한 8가지 형태의 태극권 루틴을 사용합니다.
이 루틴은 이전에 표준화되었으며 현장 테스트를 거쳤습니다.
참가자들은 태극권의 8가지 형태를 구성하는 8가지 신체 동작 각각을 실행하는 적절한 역학을 연습할 때 공인 태극권 강사의 지도를 받습니다.
태극권 운동, 자세 및 횡격막 호흡과 관련된 짧은 5분 동안의 걷기 미용 체조는 워밍업을 위한 훈련 전과 훈련 후에 식히기 위한 훈련이 이루어집니다.
태극권 훈련은 주 2회 실시하며, 워밍업과 쿨다운을 포함한 총 운동 시간은 세션당 50분입니다.
12주 동안 참가자들은 8가지 양식을 모두 배우고 훈련 기간의 마지막 12주 동안 계속해서 연습하게 됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 운동
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가짜 운동(대조군) 그룹은 주 2회 저강도 스트레칭 운동에 참여하게 됩니다.
이러한 운동은 "가짜 운동" 조건으로 설계됩니다.
5분의 짧은 걷기 시간은 모의 운동 전에 몸을 풀고, 모의 운동 후에는 몸을 식히게 됩니다.
가짜 운동 세션에는 목, 몸통 및 팔다리의 스트레칭 운동이 포함됩니다.
"모의 운동" 그룹의 총 운동 시간은 50분이며 참가자는 24주 동안 주 2회 모임을 갖습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태극권 또는 가짜 운동 훈련 6개월 후 보행 속도
기간: 24주
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보행 속도는 참가자가 평소 속도로 4미터 코스를 걷도록 하여 측정됩니다.
4미터 이상 걷기의 타이밍을 시작하기 전에 1미터 스타트업이 있을 것입니다.
각 참가자는 2회 걷기 시간이 정해지며 2회 걷기 중 더 빠른 것이 분석에 사용됩니다.
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24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 운동 산소 섭취량(VO2)
기간: 24주
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사이클 에르고메트리 운동을 수행하는 동안 최대 VO2가 측정됩니다.
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24주
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평시 심박수
기간: 24주
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참가자가 사이클 에르고메트리 운동 테스트를 수행하기 전에 안정시 심박수를 측정합니다.
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24주
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혈압
기간: 24주
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참가자가 순환 인체측정 운동 테스트를 수행하기 전에 혈압을 측정합니다.
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24주
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균형 평가
기간: 24주
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균형은 기능적 도달 평가와 단일 다리 자세 평가를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)
기간: 24주
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Medical Outcomes Short Form 36은 HRQOL을 측정하는 데 사용됩니다.
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24주
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태극권 또는 가짜 운동 훈련 6개월 후 인지 기능
기간: 24주
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA) 설문지(버전 7.1)를 사용하여 측정됩니다.
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24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- 연구 의자: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
- 연구 의자: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
- 연구 의자: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
- 연구 의자: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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