De effecten van Tai Chi bij oudere patiënten met hart- en vaatziekten
18 maart 2013 bijgewerkt door: Robert McKelvie, McMaster University
Hartrevalidatie bestaat uit loop- en fietsactiviteiten.
Aangezien de bevolking die revalidatie nodig heeft ouder wordt, kunnen andere vormen van lichaamsbeweging nuttig zijn en beter worden verdragen.
Tai Chi wordt al eeuwenlang gebruikt, is gemakkelijk uit te voeren, zelfs door meer verzwakte personen, en bevordert verbetering van de bloeddruk, fitheid en ontspanning.
Tai Chi kan gunstiger zijn voor zwakke hartpatiënten omdat het vooral geschikt is voor ongeschikten en ouderen, en het kan overal worden beoefend.
Verdere studies zijn nodig om deze vorm van lichaamsbeweging bij hartpatiënten te beoordelen.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van Tai Chi te vergelijken met "schijnoefeningen" -training bij 200 zwakke hartpatiënten die zes maanden hartrevalidatie hebben voltooid en 60 jaar of ouder zijn.
Deelnemers worden gerandomiseerd naar Tai Chi of "schijnoefening" training en hun loopsnelheid, bloeddruk, hartslag, inspanningscapaciteit, balans, kwaliteit van leven en cognitieve functie worden beoordeeld voor en na 24 weken training.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van oefentraining is goed ingeburgerd voor hartpatiënten om de conditie en klinische resultaten te verbeteren. Veel oudere hartpatiënten blijven om een aantal redenen niet regelmatig bewegen, ook al doen ze er aanvankelijk aan mee. Naarmate de bevolking ouder wordt, is er behoefte aan andere vormen van oefentraining die alleen of in combinatie met standaardbenaderingen kunnen worden gebruikt. Tai Chi is een potentieel heilzame oefening voor oudere hartpatiënten omdat het een oefening met een lage intensiteit is die vooral geschikt is voor ongeschikte en oudere patiënten. Er is weinig rigoureuze evaluatie van Tai Chi, vooral in de cardiale populaties.
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten van Tai Chi te beoordelen in vergelijking met "schijnoefeningen" bij hartpatiënten die een programma van hartrevalidatie hebben voltooid. De onderzoekers hopen aan te tonen dat zes maanden Tai Chi-training in vergelijking met "schijnoefeningen" (waarbij alle deelnemers geïnstrueerd worden om hun standaard oefenprogramma te behouden), de loopsnelheid, het inspanningsvermogen, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, de cognitieve functie en het evenwicht zal verbeteren.
Dit is een enkele blinde gerandomiseerde gecontroleerde studie van 200 hartpatiënten, ouder dan of gelijk aan 60 jaar, die zes maanden hartrevalidatie hebben voltooid in het Hamilton Health Science Cardiac Health and Rehabilitation Centre. Deelnemers worden gerandomiseerd om ofwel de korte en eenvoudige 8-vormen Tai Chi-routine of "schijnoefening" te volgen. De deelnemers aan het onderzoek trainen zes maanden lang.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Loopsnelheid < of = 1,3 m/sec tijdens de beoordeling van de loopsnelheid.
- Bewijs van hart- en vaatziekten op basis van een diagnose van een eerder myocardinfarct, angiografische bevindingen van coronaire hartziekte, eerdere percutane coronaire interventie of eerdere coronaire bypassoperatie.
- Buurtbewoner, met beschikbaar vervoer naar het Cardiac Health and Rehabilitation Centre (CHRC) bij de Hamilton Health Sciences General Division.
- Mogelijkheid om schriftelijke en mondelinge instructies te begrijpen en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Stabiele cardiale medische therapie zoals aangetoond door geen verandering in medicatie gedurende de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie.
- Eerdere afronding van het 6 maanden durende hartrevalidatieprogramma (inclusief trainingscomponent) bij het CHRC.
Uitsluitingscriteria:
- New York Heart Association Functionele klasse IV symptomen van kortademigheid of angina pectoris.
- Ontwikkeling van angina of ST-segmentdepressie van > 1 mm tijdens symptoombeperkte inspanningstesten bij < 80% van het voorspelde maximale vermogen.
- Ontwikkeling van ritmestoornissen tijdens inspanning (> Lage graad 2).
- Rustbloeddruk hoger dan 160 mmHg systolisch of 90 mmHg diastolisch.
- Abnormale bloeddrukrespons op klinische inspanningstesten (daling van de systolische druk onder rust; daling van > 20 mmHg in systolische druk na de normale inspanningsverhoging; stijging van de diastolische bloeddruk van > 15 mmHg; maximale systolische bloeddruk van meer dan 250 mmHg) .
- Maximale hartslag < 100 slagen per minuut bij afwezigheid van bètablokkertherapie.
- Ademhalingsbeperking zoals beoordeeld door longfunctietesten voorafgaand aan inspanning (gedocumenteerde restrictieve of obstructieve longziekte; gebaseerd op geforceerd uitgeademd volume in 1 sec en/of metingen van vitale capaciteit < 70% van voorspeld).
- Grote orthopedische handicap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tai Chi
|
In deze studie zal een korte en eenvoudige Tai Chi-routine met 8 vormen worden gebruikt.
Deze routine is eerder gestandaardiseerd en in de praktijk getest.
Deelnemers worden gecoacht, door een gecertificeerde Tai Chi-instructeur, in het oefenen van de juiste mechanica van het uitvoeren van elk van de acht fysieke bewegingen die de 8 vormen van Tai Chi vormen.
Voorafgaand aan de training om op te warmen en na de training om af te koelen, vindt een korte periode van 5 minuten loopgymnastiek plaats die relevant is voor Tai Chi-bewegingen, houdingen en middenrifademhaling.
De Tai Chi training zal 2 keer per week zijn en de totale oefentijd, inclusief warming-up en cooling down, is 50 minuten per sessie.
Gedurende een periode van 12 weken leren de deelnemers alle 8-vormen en blijven ze oefenen gedurende de laatste 12 weken van de trainingsperiode.
|
|
Sham-vergelijker: Schijnoefening
|
De schijnoefening (controlegroep) zal twee keer per week worden betrokken bij rekoefeningen met lage intensiteit.
Deze oefeningen zullen worden ontworpen als een "schijnoefening".
Voorafgaand aan de schijnoefening om op te warmen en na de schijnoefening om af te koelen, wordt een korte periode van 5 minuten gelopen.
Sham-oefensessies omvatten rekoefeningen van de nek, romp en ledematen.
De totale oefentijd voor de groep "schijnoefening" zal 50 minuten zijn en de deelnemers zullen gedurende 24 weken 2 keer per week bijeenkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Loopsnelheid na 6 maanden Tai Chi of schijnoefeningen
Tijdsspanne: 24 weken
|
De loopsnelheid wordt gemeten door de deelnemers een parcours van 4 meter met hun gebruikelijke snelheid te laten lopen.
Er zal een start van 1 meter zijn voordat de timing voor de wandeling over 4 meter begint.
Elke deelnemer wordt getimed voor 2 wandelingen en de snelste van de 2 wandelingen wordt gebruikt in de analyse.
|
24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piek zuurstofopname bij inspanning (VO2)
Tijdsspanne: 24 weken
|
Piek VO2 wordt gemeten tijdens het uitvoeren van fietsergometrie-oefeningen.
|
24 weken
|
|
Rustende hartslag
Tijdsspanne: 24 weken
|
De hartslag in rust wordt gemeten voordat de deelnemer een fietsergometrie-inspanningstest uitvoert.
|
24 weken
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 24 weken
|
Voordat de deelnemer een inspanningstest fietsergometrie uitvoert, wordt de bloeddruk gemeten.
|
24 weken
|
|
Saldo beoordeling
Tijdsspanne: 24 weken
|
De balans wordt gemeten met behulp van de functionele reikwijdtebeoordeling en de beoordeling van de stand op één been.
|
24 weken
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: 24 weken
|
De Medical Outcomes Short Form 36 zal worden gebruikt om HRQOL te meten.
|
24 weken
|
|
Cognitieve functie na 6 maanden Tai Chi of schijnoefeningen
Tijdsspanne: 24 weken
|
De cognitieve functie wordt gemeten met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) vragenlijst (versie 7.1).
|
24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Studie stoel: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
- Studie stoel: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
- Studie stoel: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
- Studie stoel: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NA7343
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .