Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af Tai Chi hos ældre patienter med kardiovaskulær sygdom

18. marts 2013 opdateret af: Robert McKelvie, McMaster University
Hjertetræningsrehabilitering består af gang- og cykelaktiviteter. Da den rehabiliteringskrævende befolkning bliver ældre, kan andre former for motion være nyttige og tolereres bedre. Tai Chi er blevet brugt i århundreder, er let at udføre selv af mere svækkede personer og fremmer forbedring af blodtryk, kondition og afslapning. Tai Chi kan være mere gavnlig for skrøbelige hjertepatienter, fordi det er særligt velegnet til uegnede og ældre og kan praktiseres overalt. Yderligere undersøgelser er nødvendige for at vurdere denne træningsform hos hjertepatienter. Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne virkningerne af Tai Chi med "sham-motion"-træning hos 200 skrøbelige hjertepatienter, som har gennemført seks måneders hjerterehabilitering og er 60 år eller ældre. Deltagerne vil blive randomiseret til Tai Chi eller "sham exercise" træning og få vurderet deres ganghastighed, blodtryk, puls, træningskapacitet, balance, livskvalitet og kognitive funktion før og efter 24 ugers træning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Træningstræningens rolle er veletableret for hjertepatienter for at forbedre kondition og kliniske resultater. Mange ældre hjertepatienter, selv om de i starten deltager, opretholder ikke regelmæssig motion af en række årsager. Efterhånden som befolkningen bliver ældre, er der behov for at evaluere andre former for træningstræning, der kan bruges alene eller sammen med standardtilgange. Tai Chi er en potentielt gavnlig øvelse for ældre hjertepatienter, fordi det er lavintensiv træning specielt velegnet til uegnede og ældre patienter. Der har været lidt streng evaluering, især i hjertepopulationerne, af Tai Chi.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af Tai Chi sammenlignet med "sham-motion" hos hjertepatienter, der har gennemført et program for hjerterehabilitering. Efterforskerne håber at vise, at seks måneders Tai Chi-træning sammenlignet med "sham-motion" (med alle deltagere instrueret i at opretholde deres standard træningsprogram), vil forbedre ganghastighed, træningskapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv funktion og balance.

Dette er et enkelt blindt randomiseret kontrolleret forsøg med 200 hjertepatienter, større end eller lig med 60 år, som har gennemført seks måneders hjerterehabilitering på Hamilton Health Science Cardiac Health and Rehabilitation Centre. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten den korte og enkle 8-forms Tai Chi-rutine eller "sham-øvelse". Deltagerne i undersøgelsen vil træne i en periode på seks måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
        • Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ganghastighed < eller = 1,3 m/sek under ganghastighedsvurderingen.
  2. Evidens for kardiovaskulær sygdom baseret på en diagnose af tidligere myokardieinfarkt, angiografiske fund af koronararteriesygdom, tidligere perkutan koronar intervention eller tidligere koronar bypassoperation.
  3. Lokal beboer med tilgængelig transport til Cardiac Health and Rehabilitation Center (CHRC) ved Hamilton Health Sciences General Division.
  4. Evne til at forstå skriftlige og mundtlige instruktioner og give skriftligt informeret samtykke.
  5. Stabil hjertemedicinsk behandling som vist ved ingen ændring i medicin i løbet af de 3 måneder forud for randomisering.
  6. Tidligere gennemførelse af det 6-måneders hjerterehabiliteringsprogram (inklusive træningskomponent) på CHRC.

Ekskluderingskriterier:

  1. New York Heart Association Funktionelle klasse IV symptomer på åndenød eller angina.
  2. Udvikling af angina eller ST-segmentdepression på > 1 mm under symptombegrænset træningstest ved < 80 % af forventet maksimal effekt.
  3. Udvikling af rytmeforstyrrelser under træning (> Lav grad 2).
  4. Hvileblodtryk større end 160 mmHg systolisk eller 90 mmHg diastolisk.
  5. Unormalt blodtryksrespons på klinisk træningstest (fald i systolisk tryk under hvile; fald på > 20 mmHg i systolisk tryk efter normal træningsstigning; stigning i diastolisk blodtryk på > 15 mmHg; maksimalt systolisk blodtryk på over 250 mmHg) .
  6. Maksimal puls < 100 slag i minuttet i fravær af betablokkerbehandling.
  7. Respiratorisk begrænsning vurderet ved lungefunktionstest før træning (dokumenteret restriktiv eller obstruktiv lungesygdom; baseret på forceret udløbet volumen på 1 sek og/eller vitalkapacitetsmålinger < 70 % af forventet).
  8. Stort ortopædisk handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai Chi
Adfærdsmæssigt: Tai Chi øvelse
En kort og enkel 8-former Tai Chi rutine vil blive brugt i denne undersøgelse. Denne rutine er tidligere blevet standardiseret og felttestet. Deltagerne vil blive coachet af en certificeret Tai Chi-instruktør i at øve den korrekte mekanik til at udføre hver af de otte fysiske bevægelser, der omfatter de 8-former af Tai Chi. En kort 5 minutters periode med gang-calisthenics, der er relevant for Tai Chi-bevægelser, stillinger og diaphragmatisk vejrtrækning, vil finde sted før træning for at varme op og efter træning for at køle ned. Tai Chi-træningen vil være 2 gange om ugen, og den samlede træningstid, inklusive opvarmning og nedkøling, vil være 50 minutter for hver session. Over en periode på 12 uger vil deltagerne lære alle 8-former og fortsætte med at praktisere dem i de sidste 12 uger af træningsperioden.
Sham-komparator: Sham øvelse
Adfærdsmæssigt: Sham øvelse
Sham-øvelsesgruppen (kontrol) vil være involveret i lavintensive strækøvelser to gange om ugen. Disse øvelser vil blive udformet som en "sham øvelse" betingelse. En kort 5 minutters gangsperiode vil finde sted før sham-øvelsen for at varme op og efter sham-øvelsen for at køle ned. Sham-øvelser vil omfatte strækøvelser i nakke, krop og ekstremiteter. Den samlede træningstid for "sham exercise"-gruppen vil være 50 minutter, og deltagerne mødes 2 gange om ugen i en periode på 24 uger.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed efter 6 måneders Tai Chi eller falsk træning
Tidsramme: 24 uger
Ganghastighed vil blive målt ved at lade deltagerne gå en 4 meter bane med deres sædvanlige hastighed. Der vil være en 1-meters opstart inden start af timingen for gåturen over 4 meter. Hver deltager vil blive timet til 2 ture, og den hurtigste af de 2 ture vil blive brugt i analysen.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal trænings iltoptagelse (VO2)
Tidsramme: 24 uger
Peak VO2 vil blive målt, mens du udfører cyklusergometriøvelser.
24 uger
Hvilepuls
Tidsramme: 24 uger
Hvilepuls vil blive målt, før deltageren udfører en cyklusergometri træningstest.
24 uger
Blodtryk
Tidsramme: 24 uger
Blodtrykket vil blive målt, før deltageren udfører en cyklusergometriøvelsestest.
24 uger
Balancevurdering
Tidsramme: 24 uger
Balancen vil blive målt ved hjælp af vurderingen af ​​funktionel rækkevidde og vurderingen af ​​enkeltbensstilling.
24 uger
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: 24 uger
Medical Outcomes Short Form 36 vil blive brugt til at måle HRQOL.
24 uger
Kognitiv funktion efter 6 måneders Tai Chi eller sham træning
Tidsramme: 24 uger
Kognitiv funktion vil blive målt ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA) spørgeskemaet (version 7.1).
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation
Heart and Stroke Foundation of Ontario

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
  • Studiestol: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
  • Studiestol: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
  • Studiestol: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
  • Studiestol: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA7343

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Tai Chi øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner