Les effets du Tai Chi chez les patients âgés atteints de maladies cardiovasculaires
18 mars 2013 mis à jour par: Robert McKelvie, McMaster University
La rééducation cardiaque consiste en des activités de marche et de vélo.
La population nécessitant une rééducation étant vieillissante, d'autres formes d'exercice peuvent être utiles et mieux tolérées.
Le Tai Chi est utilisé depuis des siècles, est facile à pratiquer même par des personnes plus affaiblies et favorise l'amélioration de la tension artérielle, de la forme physique et de la relaxation.
Le Tai Chi peut être plus bénéfique pour les patients cardiaques fragiles, car il convient particulièrement aux personnes inaptes et aux personnes âgées, et peut être pratiqué n'importe où.
D'autres études sont nécessaires pour évaluer cette forme d'exercice chez les patients cardiaques.
L'objectif de cette étude contrôlée randomisée est de comparer les effets du Tai Chi à ceux d'un entraînement « factice » chez 200 patients cardiaques fragiles qui ont terminé six mois de réadaptation cardiaque et qui sont âgés de 60 ans ou plus.
Les participants seront randomisés pour un entraînement de Tai Chi ou "exercice fictif" et verront leur vitesse de marche, leur tension artérielle, leur fréquence cardiaque, leur capacité d'exercice, leur équilibre, leur qualité de vie et leurs fonctions cognitives évaluées avant et après 24 semaines d'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle de l'entraînement physique est bien établi pour les patients cardiaques pour améliorer la condition physique et les résultats cliniques. De nombreux patients cardiaques âgés, même s'ils participent initialement, ne maintiennent pas d'exercice régulier pour un certain nombre de raisons. À mesure que la population vieillit, il est nécessaire d'évaluer d'autres formes d'entraînement physique pouvant être utilisées seules ou en conjonction avec des approches standard. Le Tai Chi est un exercice potentiellement bénéfique pour les patients cardiaques âgés car il s'agit d'un exercice de faible intensité particulièrement adapté aux patients inaptes et âgés. Il y a eu peu d'évaluation rigoureuse, en particulier dans les populations cardiaques, du Tai Chi.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets du Tai Chi par rapport à "l'exercice factice" chez les patients cardiaques qui ont terminé un programme de réadaptation cardiaque. Les enquêteurs espèrent montrer que six mois d'entraînement de Tai Chi par rapport à un "exercice factice" (avec tous les participants chargés de maintenir leur programme d'exercice standard), amélioreront la vitesse de marche, la capacité d'exercice, la qualité de vie liée à la santé, la fonction cognitive et l'équilibre.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle portant sur 200 patients cardiaques, âgés de 60 ans ou plus, qui ont terminé six mois de réadaptation cardiaque au Hamilton Health Science Cardiac Health and Rehabilitation Centre. Les participants seront randomisés pour recevoir soit la routine courte et simple de Tai Chi en 8 formes, soit un "exercice factice". Les participants à l'étude seront formés pendant une période de six mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Vitesse de marche < ou = 1,3 m/s lors de l'évaluation de la vitesse de marche.
- Preuve de maladie cardiovasculaire basée sur un diagnostic d'infarctus du myocarde antérieur, des résultats angiographiques de maladie coronarienne, une intervention coronarienne percutanée antérieure ou un pontage coronarien antérieur.
- Résident local, avec transport disponible au Centre de santé cardiaque et de réadaptation (CHRC) de la division générale des sciences de la santé de Hamilton.
- Capacité à comprendre les instructions écrites et verbales et à fournir un consentement éclairé écrit.
- Traitement médical cardiaque stable démontré par l'absence de changement de médicament au cours des 3 mois précédant la randomisation.
- Achèvement antérieur du programme de réadaptation cardiaque de 6 mois (y compris la composante d'entraînement à l'exercice) au CHRC.
Critère d'exclusion:
- New York Heart Association Symptômes fonctionnels de classe IV d'essoufflement ou d'angine de poitrine.
- Développement d'une angine de poitrine ou d'un sous-décalage du segment ST > 1 mm lors d'un test d'effort limité par les symptômes à < 80 % de la puissance de sortie maximale prévue.
- Développement de troubles du rythme pendant l'exercice (> bas grade 2).
- Pression artérielle au repos supérieure à 160 mmHg systolique ou 90 mmHg diastolique.
- Réponse anormale de la pression artérielle à l'épreuve d'effort clinique (diminution de la pression systolique au-dessous du repos ; diminution de > 20 mmHg de la pression systolique après l'augmentation normale de l'exercice ; augmentation de la pression artérielle diastolique > 15 mmHg ; pression artérielle systolique maximale supérieure à 250 mmHg) .
- Fréquence cardiaque maximale < 100 battements par minute en l'absence de traitement par bêtabloquant.
- Limitation respiratoire telle qu'évaluée par les tests de la fonction pulmonaire avant l'exercice (maladie pulmonaire restrictive ou obstructive documentée ; basée sur le volume expiré forcé en 1 seconde et/ou les mesures de la capacité vitale < 70 % de la valeur prévue).
- Handicap orthopédique majeur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Taï chi
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Une routine courte et simple de 8 formes de Tai Chi sera utilisée dans cette étude.
Cette routine a déjà été normalisée et testée sur le terrain.
Les participants seront entraînés, par un instructeur certifié de Tai Chi, dans la pratique de la mécanique appropriée d'exécution de chacun des huit mouvements physiques comprenant les 8 formes de Tai Chi.
Une brève période de 5 minutes de gymnastique de marche pertinente aux mouvements, aux postures et à la respiration diaphragmatique du Tai Chi aura lieu avant l'entraînement pour s'échauffer et après l'entraînement pour se rafraîchir.
L'entraînement de Tai Chi aura lieu 2 fois par semaine et la durée totale de l'exercice, y compris l'échauffement et la récupération, sera de 50 minutes pour chaque session.
Sur une période de 12 semaines, les participants apprendront les 8 formes et continueront à les pratiquer pendant les 12 dernières semaines de la période de formation.
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Comparateur factice: Exercice factice
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Le groupe d'exercices factices (contrôle) participera à des exercices d'étirement de faible intensité deux fois par semaine.
Ces exercices seront conçus comme une condition « d'exercice factice ».
Une brève période de marche de 5 minutes aura lieu avant l'exercice fictif pour s'échauffer et après l'exercice fictif pour se rafraîchir.
Les séances d'exercices factices comprendront des exercices d'étirement du cou, du tronc et des extrémités.
La durée totale de l'exercice pour le groupe "exercice fictif" sera de 50 minutes et les participants se réuniront 2 fois par semaine pendant une période de 24 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Vitesse de marche après 6 mois d'entraînement de Tai Chi ou d'exercices factices
Délai: 24 semaines
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La vitesse de marche sera mesurée en demandant aux participants de parcourir un parcours de 4 mètres à leur vitesse habituelle.
Il y aura un départ de 1 mètre avant de débuter le chronométrage de la marche sur 4 mètres.
Chaque participant sera chronométré pour 2 marches et la plus rapide des 2 marches sera utilisée dans l'analyse.
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24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation maximale d'oxygène à l'effort (VO2)
Délai: 24 semaines
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Le pic de VO2 sera mesuré lors de l'exercice d'ergométrie cycliste.
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24 semaines
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Fréquence cardiaque au repos
Délai: 24 semaines
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La fréquence cardiaque au repos sera mesurée avant que le participant n'effectue un test d'exercice d'ergométrie cycliste.
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24 semaines
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Pression artérielle
Délai: 24 semaines
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La tension artérielle sera mesurée avant que le participant n'effectue un test d'exercice d'ergométrie cycliste.
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24 semaines
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Évaluation de l'équilibre
Délai: 24 semaines
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L'équilibre sera mesuré à l'aide de l'évaluation de la portée fonctionnelle et de l'évaluation de la position sur une jambe.
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24 semaines
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Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 24 semaines
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Le formulaire abrégé 36 des résultats médicaux sera utilisé pour mesurer la QVLS.
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24 semaines
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Fonction cognitive après 6 mois d'entraînement de Tai Chi ou d'exercices factices
Délai: 24 semaines
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La fonction cognitive sera mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) (version 7.1).
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24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Chaise d'étude: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
- Chaise d'étude: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
- Chaise d'étude: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
- Chaise d'étude: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NA7343
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