Эффекты тайцзи у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
18 марта 2013 г. обновлено: Robert McKelvie, McMaster University
Кардиофизиологическая реабилитация включает ходьбу и езду на велосипеде.
Поскольку население, нуждающееся в реабилитации, стареет, другие формы физических упражнений могут быть полезными и лучше переносимыми.
Тайцзи использовался на протяжении веков, его легко выполнять даже более ослабленным людям, и он способствует улучшению артериального давления, улучшению физической формы и расслаблению.
Тайцзи может быть более полезным для слабых сердечных больных, потому что он особенно подходит для нездоровых и пожилых людей, и его можно практиковать где угодно.
Необходимы дальнейшие исследования для оценки этой формы упражнений у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить эффекты тайцзицюань с «фиктивными упражнениями» у 200 пациентов с ослабленным сердцем, прошедших шестимесячную кардиологическую реабилитацию в возрасте 60 лет и старше.
Участники будут рандомизированы для занятий тай-чи или «фиктивных упражнений», и их скорость ходьбы, кровяное давление, частота сердечных сокращений, способность к физической нагрузке, равновесие, качество жизни и когнитивные функции будут оцениваться до и после 24 недель тренировок.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хорошо известна роль физических упражнений для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в улучшении физической формы и клинических результатов. Многие пожилые пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, даже если они изначально принимают участие, не поддерживают регулярные физические упражнения по ряду причин. По мере старения населения возникает необходимость в оценке других форм физических упражнений, которые можно использовать отдельно или в сочетании со стандартными подходами. Тайцзи является потенциально полезным упражнением для пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, потому что это упражнение низкой интенсивности, особенно подходящее для нездоровых и пожилых пациентов. Тщательной оценки тайцзицюань, особенно в кардиологических популяциях, не проводилось.
Основная цель этого исследования - оценить эффекты тайцзи по сравнению с «фиктивными упражнениями» у пациентов с сердечными заболеваниями, которые завершили программу кардиореабилитации. Исследователи надеются показать, что шесть месяцев занятий тайцзицюань по сравнению с «фиктивными упражнениями» (со всеми участниками, проинструктированными выполнять стандартную программу упражнений) улучшат скорость ходьбы, работоспособность, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивные функции и равновесие.
Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование с участием 200 кардиологических пациентов в возрасте от 60 лет, которые прошли шестимесячную кардиологическую реабилитацию в Центре кардиологического здоровья и реабилитации Гамильтона. Участники будут рандомизированы, чтобы получить либо короткую и простую рутину тай-чи из 8 форм, либо «фиктивное упражнение». Участники исследования будут обучаться в течение шести месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Скорость ходьбы < или = 1,3 м/с во время оценки скорости ходьбы.
- Доказательства сердечно-сосудистых заболеваний, основанные на диагнозе предшествующего инфаркта миокарда, ангиографических данных о заболевании коронарной артерии, предшествующем чрескожном коронарном вмешательстве или предшествующей операции аортокоронарного шунтирования.
- Местный житель, имеющий доступ к транспорту до Кардиологического центра здоровья и реабилитации (CHRC) в Главном отделении медицинских наук Гамильтона.
- Способность понимать письменные и устные инструкции и давать письменное информированное согласие.
- Стабильная кардиологическая медикаментозная терапия, о чем свидетельствует отсутствие изменений в лечении в течение 3 месяцев до рандомизации.
- Предыдущее завершение 6-месячной программы кардиореабилитации (включая компонент физических упражнений) в CHRC.
Критерий исключения:
- Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация. Функциональный класс IV, симптомы одышки или стенокардии.
- Развитие стенокардии или депрессии сегмента ST более чем на 1 мм во время пробы с ограниченной симптоматикой с физической нагрузкой при < 80% прогнозируемой максимальной выходной мощности.
- Развитие аритмии при физической нагрузке (>2 степени по Lown).
- Артериальное давление в покое выше 160 мм рт.ст. систолического или 90 мм рт.ст. диастолического.
- Аномальная реакция артериального давления на клиническую пробу с физической нагрузкой (снижение систолического давления ниже уровня покоя; снижение систолического давления > 20 мм рт. ст. после нормального повышения физической нагрузки; повышение диастолического артериального давления > 15 мм рт. .
- Максимальная частота сердечных сокращений < 100 ударов в минуту при отсутствии терапии бета-блокаторами.
- Ограничение дыхания по оценке функции легких перед нагрузкой (подтвержденное рестриктивное или обструктивное заболевание легких; на основании объема форсированного выдоха за 1 секунду и/или измерений жизненной емкости легких < 70% от ожидаемого).
- Тяжелая ортопедическая инвалидность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тай Чи
|
В этом исследовании будет использована короткая и простая процедура тайцзицюань из 8 форм.
Эта процедура была предварительно стандартизирована и испытана в полевых условиях.
Сертифицированный инструктор по тайцзи научит участников практиковать правильную механику выполнения каждого из восьми физических движений, составляющих 8 форм тайцзи.
Короткий 5-минутный период гимнастики при ходьбе, относящейся к движениям, позам и диафрагмальному дыханию, будет выполняться перед тренировкой для разогрева и после тренировки для заминки.
Занятия тай-чи будут проходить 2 раза в неделю, а общее время упражнений, включая разминку и заминку, будет составлять 50 минут на каждое занятие.
В течение 12 недель участники изучат все 8 форм и продолжат практиковать их в течение последних 12 недель периода обучения.
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивое упражнение
|
Группа имитационных упражнений (контрольная) будет заниматься низкоинтенсивными упражнениями на растяжку два раза в неделю.
Эти упражнения будут разработаны как условия «фиктивных упражнений».
Короткий 5-минутный период ходьбы будет иметь место перед имитационным упражнением, чтобы разогреться, и после имитационного упражнения, чтобы остыть.
Занятия с имитацией упражнений будут включать в себя упражнения на растяжку шеи, туловища и конечностей.
Общее время упражнений для группы «фиктивных упражнений» составит 50 минут, и участники будут встречаться 2 раза в неделю в течение 24 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы после 6 месяцев занятий тайцзи или имитационных упражнений
Временное ограничение: 24 недели
|
Скорость ходьбы будет измеряться путем прохождения участниками 4-метровой дистанции с их обычной скоростью.
Перед началом отсчета времени прохождения более 4 метров будет проведен 1-метровый старт.
Каждый участник будет рассчитан на 2 прогулки, и в анализе будет использоваться более быстрая из 2 прогулок.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковое потребление кислорода при физической нагрузке (VO2)
Временное ограничение: 24 недели
|
Пиковое значение VO2 будет измеряться при выполнении упражнений по велоэргометрии.
|
24 недели
|
|
ЧСС в покое
Временное ограничение: 24 недели
|
Частота сердечных сокращений в покое будет измеряться перед выполнением участником велоэргометрического теста с нагрузкой.
|
24 недели
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 24 недели
|
Артериальное давление будет измеряться до того, как участник выполнит велоэргометрический тест с физической нагрузкой.
|
24 недели
|
|
Оценка баланса
Временное ограничение: 24 недели
|
Равновесие будет измеряться с использованием функциональной оценки досягаемости и оценки положения на одной ноге.
|
24 недели
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: 24 недели
|
Краткая форма медицинских результатов 36 будет использоваться для измерения HRQOL.
|
24 недели
|
|
Когнитивная функция после 6 месяцев занятий тай-чи или имитацией упражнений
Временное ограничение: 24 недели
|
Когнитивные функции будут измеряться с помощью опросника Монреальской когнитивной оценки (MoCA) (версия 7.1).
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Учебный стул: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
- Учебный стул: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
- Учебный стул: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
- Учебный стул: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NA7343
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .