Wpływ Tai Chi na starszych pacjentów z chorobami układu krążenia
18 marca 2013 zaktualizowane przez: Robert McKelvie, McMaster University
Rehabilitacja wysiłkowa polega na chodzeniu i jeździe na rowerze.
Ponieważ populacja wymagająca rehabilitacji starzeje się, inne formy ćwiczeń mogą być przydatne i lepiej tolerowane.
Tai Chi jest używane od wieków, jest łatwe do wykonania nawet przez osoby bardziej osłabione i sprzyja poprawie ciśnienia krwi, sprawności i odprężeniu.
Tai Chi może być bardziej korzystne dla pacjentów ze słabym sercem, ponieważ jest szczególnie odpowiednie dla osób niesprawnych i starszych oraz może być praktykowane w dowolnym miejscu.
Konieczne są dalsze badania w celu oceny tej formy ćwiczeń u pacjentów kardiologicznych.
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest porównanie efektów Tai Chi z treningiem pozorowanym u 200 pacjentów z wątłym sercem, którzy ukończyli sześciomiesięczną rehabilitację kardiologiczną i mają 60 lat lub więcej.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do treningu Tai Chi lub „pozorowanych ćwiczeń”, a ich prędkość chodu, ciśnienie krwi, tętno, wydolność wysiłkowa, równowaga, jakość życia i funkcje poznawcze zostaną ocenione przed i po 24 tygodniach treningu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rola treningu fizycznego jest dobrze ugruntowana dla pacjentów kardiologicznych w poprawie sprawności i wyników klinicznych. Wielu starszych pacjentów kardiologicznych, nawet jeśli początkowo uczestniczą w zajęciach, nie utrzymuje regularnych ćwiczeń fizycznych z wielu powodów. Ponieważ populacja się starzeje, istnieje potrzeba oceny innych form treningu fizycznego, które można stosować samodzielnie lub w połączeniu ze standardowymi metodami. Tai Chi jest potencjalnie korzystnym ćwiczeniem dla starszych pacjentów kardiologicznych, ponieważ jest ćwiczeniem o niskiej intensywności, szczególnie odpowiednim dla pacjentów niesprawnych i starszych. Niewiele było rygorystycznych ocen Tai Chi, zwłaszcza w populacjach kardiologicznych.
Głównym celem tego badania jest ocena efektów Tai Chi w porównaniu z „ćwiczeniami pozorowanymi” u pacjentów kardiologicznych, którzy ukończyli program rehabilitacji kardiologicznej. Badacze mają nadzieję wykazać, że sześć miesięcy treningu Tai Chi w porównaniu z „ćwiczeniami pozorowanymi” (wszystkim uczestnikom poinstruowano, aby trzymali się standardowego programu ćwiczeń), poprawi szybkość chodu, wydolność wysiłkową, jakość życia związaną ze zdrowiem, funkcje poznawcze i równowagę.
Jest to pojedyncza ślepa, randomizowana, kontrolowana próba z udziałem 200 pacjentów kardiologicznych w wieku co najmniej 60 lat, którzy ukończyli sześciomiesięczną rehabilitację kardiologiczną w Centrum Zdrowia i Rehabilitacji Kardiologicznej Hamilton Health Science. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do krótkiego i prostego programu Tai Chi składającego się z 8 form lub do „pozorowanych ćwiczeń”. Uczestnicy badania będą szkolić się przez okres sześciu miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Cardiac Health & Rehabilitation Centre, Hamilton Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Prędkość chodu < lub = 1,3 m/s podczas oceny szybkości chodu.
- Dowody na chorobę sercowo-naczyniową na podstawie rozpoznania wcześniejszego zawału mięśnia sercowego, angiograficznych wyników choroby wieńcowej, wcześniejszej przezskórnej interwencji wieńcowej lub wcześniejszej operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych.
- Lokalny mieszkaniec, z dostępnym transportem do Centrum Zdrowia i Rehabilitacji Kardiologicznej (CHRC) w Hamilton Health Sciences General Division.
- Umiejętność rozumienia pisemnych i ustnych instrukcji oraz udzielania pisemnej świadomej zgody.
- Stabilna terapia medyczna serca, o czym świadczy brak zmian w leczeniu w ciągu 3 miesięcy przed randomizacją.
- Wcześniejsze ukończenie 6-miesięcznego programu Rehabilitacji Kardiologicznej (w tym komponentu ćwiczeń fizycznych) w CHRC.
Kryteria wyłączenia:
- New York Heart Association Objawy IV klasy czynnościowej duszności lub dławicy piersiowej.
- Rozwój dławicy piersiowej lub obniżenia odcinka ST > 1 mm podczas testu wysiłkowego z ograniczonymi objawami przy < 80% przewidywanej maksymalnej mocy wyjściowej.
- Rozwój zaburzeń rytmu podczas ćwiczeń (> Niski stopień 2).
- Spoczynkowe ciśnienie krwi większe niż 160 mmHg skurczowe lub 90 mmHg rozkurczowe.
- Nieprawidłowa odpowiedź ciśnienia krwi na kliniczną próbę wysiłkową (spadek ciśnienia skurczowego poniżej spoczynkowego; spadek ciśnienia skurczowego o > 20 mmHg po normalnym wzroście wysiłku; wzrost rozkurczowego ciśnienia krwi o > 15 mmHg; maksymalne skurczowe ciśnienie krwi powyżej 250 mmHg) .
- Maksymalne tętno < 100 uderzeń na minutę przy braku leczenia beta-blokerem.
- Ograniczenie oddychania oceniane na podstawie badania czynności płuc przed wysiłkiem fizycznym (udokumentowana restrykcyjna lub obturacyjna choroba płuc; w oparciu o natężoną objętość wydechową w ciągu 1 sekundy i/lub pomiary pojemności życiowej < 70% wartości należnej).
- Poważna niepełnosprawność ortopedyczna.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tai Chi
|
W tym badaniu wykorzystamy krótką i prostą rutynę Tai Chi składającą się z 8 form.
Ta procedura została wcześniej znormalizowana i przetestowana w terenie.
Uczestnicy zostaną przeszkoleni przez certyfikowanego instruktora Tai Chi w ćwiczeniu właściwej mechaniki wykonywania każdego z ośmiu ruchów fizycznych składających się na 8 form Tai Chi.
Krótki 5-minutowy okres ćwiczeń kalisteniki chodu związanych z ruchami Tai Chi, postawami i oddychaniem przeponowym będzie miał miejsce przed treningiem w celu rozgrzewki i po treningu w celu ochłonięcia.
Treningi Tai Chi będą odbywać się 2 razy w tygodniu, a całkowity czas ćwiczeń, wliczając w to rozgrzewkę i schłodzenie, wyniesie 50 minut na każdą sesję.
W ciągu 12 tygodni uczestnicy nauczą się wszystkich 8 form i będą je ćwiczyć przez ostatnie 12 tygodni okresu szkolenia.
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane ćwiczenie
|
Grupa ćwiczeń pozorowanych (kontrolna) będzie wykonywała ćwiczenia rozciągające o niskiej intensywności dwa razy w tygodniu.
Te ćwiczenia będą zaprojektowane jako „ćwiczenia pozorowane”.
Krótki 5-minutowy spacer będzie miał miejsce przed pozorowanym ćwiczeniem w celu rozgrzewki i po pozorowanym ćwiczeniu w celu ochłonięcia.
Pozorowane sesje ćwiczeń obejmują ćwiczenia rozciągające szyi, tułowia i kończyn.
Całkowity czas ćwiczeń dla grupy „ćwiczeń pozorowanych” wyniesie 50 minut, a uczestnicy będą spotykać się 2 razy w tygodniu przez okres 24 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu po 6 miesiącach Tai Chi lub pozorowanych ćwiczeń fizycznych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Prędkość chodu będzie mierzona, gdy uczestnicy przejdą 4-metrową trasę z ich zwykłą prędkością.
Przed rozpoczęciem pomiaru czasu chodu na 4 metry nastąpi rozbieg na 1 metr.
Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany czas na 2 spacery, a do analizy zostanie wykorzystany szybszy z 2 spacerów.
|
24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowy pobór tlenu podczas wysiłku (VO2)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Szczytowe VO2 zostanie zmierzone podczas wykonywania ćwiczeń ergometrii rowerowej.
|
24 tygodnie
|
|
Tętno spoczynkowe
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Tętno spoczynkowe zostanie zmierzone przed wykonaniem przez uczestnika testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
|
24 tygodnie
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ciśnienie krwi zostanie zmierzone przed wykonaniem przez uczestnika próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym.
|
24 tygodnie
|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Równowaga zostanie zmierzona za pomocą oceny zasięgu funkcjonalnego i oceny postawy na jednej nodze.
|
24 tygodnie
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Do pomiaru HRQOL zostanie wykorzystany skrócony formularz wyników medycznych 36.
|
24 tygodnie
|
|
Funkcje poznawcze po 6 miesiącach treningu Tai Chi lub ćwiczeń pozorowanych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Funkcje poznawcze będą mierzone za pomocą kwestionariusza Montreal Cognitive Assessment (MoCA) (wersja 7.1).
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert S McKelvie, MD, PhD, Hamilton Health Sciences Corporation
- Krzesło do nauki: Heather M Arthur, PhD, McMaster University
- Krzesło do nauki: George Heckman, MD, MSc, University of Waterloo
- Krzesło do nauki: Noori Akhtar-Danesh, PhD, McMaster University
- Krzesło do nauki: Maureen MacDonald, PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NA7343
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .